Dostawa sprzętu jednorazowego niewszczepianego i niewszczepianych wyrobów medycznych

oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne, w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych są dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP (dotyczy wyspecyfikowanych w „Formularzu cenowym" pozycji przedmiotu zamówienia – w przypadkach, jeżeli jest to prawem wymagane) – załącznik nr 3 do SWZ;

materiały w języku polskim z danymi technicznymi produktu (np. instrukcje używania, strony katalogów itp.) z wyspecyfikowanymi numerami katalogowymi (jeżeli dotyczy), potwierdzające wyspecyfikowane parametry wymagane oraz nazwy handlowe, numery katalogowe i nazwę producenta oferowanego asortymentu - w przypadku materiałów obcojęzycznych dopuszcza się tłumaczenie własne i odnoszące się tylko do tych fragmentów, które dotyczą potwierdzenia spełniania wyspecyfikowanych parametrów;

próbki wyrobów potwierdzające ich zgodność z wymaganiami zamawiającego opisanymi w dokumentach zamówienia – dotyczy części zamówienia (Zadań), dla których w Załączniku nr 1 do SWZ „Formularzu cenowym" w kolumnie nr 19 wskazana została liczbowo ilość próbek wymaganych przez Zamawiającego.
Pojęcie „próbki” odnosi się do produktów gotowych i powtarzalnych. Próbka nie może dotyczyć nieistniejącego produktu;