Dostawa pojemników potrójnych góra-dół

I. Przedmiotowe środki dowodowe
Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych:
a) Wykonawca zobowiązany jest na własny koszt i ryzyko dostarczyć na adres Zamawiającego, przed ubiegiem terminu składania ofert, zgodnie z pakietem, na który składana jest oferta w firmowym opakowaniu zbiorczym 20 sztuk próbek pojemników, odpowiednie ulotki informacyjne oraz właściwy certyfikat serii pozwalający na wydanie wyprodukowanych składników do lecznictwa. Zamawiający informuje, że przebada min. 12 próbek zaoferowanego asortymentu.
b) Formularz Nr 3 – Oświadczenie Wykonawcy
Celem wyprodukowania składników do lecznictwa należy dostarczyć również do oferty dokumenty dla dostarczonych pojemników:
a) deklaracja zgodności z zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych 2017/745,
b) powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu na rynek,
c) właściwy certyfikat serii.
II. Zdolności techniczne lub zawodowe:
Wykonawca spełni warunek posiadania zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał, co najmniej dwie umowy/dostawy pojemników potrójnych/poczwórnych do pobierania krwi o łącznej wartości min. 1.000.000,00 pln brutto