Dostawa endoprotez i cementu kostnego dla potrzeb SP ZOZ Miejskiego Szpitala Zespolonego w Częstochowie

Zamawiający wymaga, aby oferowany sprzęt stanowiący przedmiot zamówienia był zakwalifikowany jako wyrób medyczny oraz by posiadał aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których zostały wprowadzone do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, jak i posiadał wszystkie wymagane prawem aktualne certyfikaty, deklaracje zgodności CE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 974) oraz wydanych na podstawie tejże ustawy aktami wykonawczymi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (o ile dotyczy) lub innymi obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania. Klauzula informacyjna w zakresie ochrony danych osobowych opisana została w Rozdziale II SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganymi parametrami określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Formularze asortymentowo-cenowe. Pozostałe warunki dotyczące realizacji umowy zostały określone w projektach umów, stanowiące załączniki Nr 7a i 7b do SWZ. Dokumenty, które należy złożyć wraz z ofertą zostały wyszczególnione w Rozdziale XVI SZW w pkt. 20. Dokumenty wymagane w celu potwierdzenia podstaw wykluczenia z postępowania oraz potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu określa SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe oraz informacje dotyczące ich uzupełnienia określają zapisy SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy.