Dostawa środków dezynfekcyjnych

a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR),produkt biobójczy, kosmetyk lub Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz.U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy c. katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą d. Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). e. Zgłoszenie do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach – jeżeli dotyczy f) Pozwolenia na obrót na terytorium RP produktów biobójczych zgodnie z ustawą o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 poz. 24), produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2023 poz. 2533 ze zm.), wyrobów medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2022 poz. 974) . UWAGA-Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 2A do SWZ dotyczy 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR),produkt biobójczy, kosmetyk lub Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz.U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy c. katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą d. Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). e. Zgłoszenie do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach – jeżeli dotyczy f) Pozwolenia na obrót na terytorium RP produktów biobójczych zgodnie z ustawą o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 poz. 24), produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2023 poz. 2533 ze zm.), wyrobów medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2022 poz. 974) . UWAGA-Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 2A do SWZ dotyczy 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR),produkt biobójczy, kosmetyk lub Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz.U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy c. katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą d. Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). e. Zgłoszenie do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach – jeżeli dotyczy f) Pozwolenia na obrót na terytorium RP produktów biobójczych zgodnie z ustawą o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 poz. 24), produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2023 poz. 2533 ze zm.), wyrobów medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2022 poz. 974) . UWAGA-Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 2A do SWZ dotyczy 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR),produkt biobójczy, kosmetyk lub Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz.U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy c. katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą d. Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). e. Zgłoszenie do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach – jeżeli dotyczy f) Pozwolenia na obrót na terytorium RP produktów biobójczych zgodnie z ustawą o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 poz. 24), produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2023 poz. 2533 ze zm.), wyrobów medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2022 poz. 974) . UWAGA-Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 2A do SWZ dotyczy 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR),produkt biobójczy, kosmetyk lub Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz.U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy c. katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą d. Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). e. Zgłoszenie do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach – jeżeli dotyczy f) Pozwolenia na obrót na terytorium RP produktów biobójczych zgodnie z ustawą o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 poz. 24), produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2023 poz. 2533 ze zm.), wyrobów medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2022 poz. 974) . UWAGA-Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 2A do SWZ dotyczy 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.