PRODUKTY LECZNICZE: IMMUNOGLOBULINA ANTY – RHD W PAKIETACH I – II ORAZ ANTYBIOTYKI W PAKIECIE III DLA APTEKI SZPITALNEJ W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY

Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. PODSTAWY
WYKLUCZENIA: 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę: 1)
będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano a przestępstwo: a) udziału w
zorganizowanej grupie przestępczej albo w związku mającym na celu popełnienie
przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego, b)
handlu ludźmi, o których mowa w art. 189a Kodeksu karnego, c) o którym mowa w art. 228–
230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie
(Dz. U. z 2020 r. poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054 i 2142) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z
dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559, 2054 i
2120), d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art.
165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia
przestępstwa pochodzenie pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art.

299 Kodeksu karnego, e) o charakterze terrorystycznym, o kto rym mowa w art. 115 § 20
Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa, f) powierzenia
wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z
dnia 15 czerwca 2012r. o skutkach powierzenia wykonywania pracy cudzoziemcom
przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 2021, poz.
1745), g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296 – 307 Kodeksu
karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo
przeciwko wiarygodności dokumentów, o którym mowa w art. 270 – 277d Kodeksu karnego,
lub przestępstwo skarbowe, h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 25
czerwca 2012r. o skutkach powierzenia wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym
wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej polskie – lub za odpowiedni czyn zabroniony
określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu
zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo
komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta
prawomocnie skazani za przestępstwo, o którym mowa w pkt. 1; 3) wobec którego wydano
prawomocny wyrok sądu ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem
podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba, że
wykonawca odpowiednio przed upływem składania wniosków o dopuszczenie do udziału w
postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych
podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub
grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności; 4) wobec
którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienie publiczne; 5) jeżeli
zamawiajmy może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z
innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności
jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o
ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli oferty odrębne, oferty częściowe lub wnioski o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba, ze wykażą, że przygotowali te oferty lub
wnioski niezależnie od siebie; 6) jeżeli, w przypadkach, o którym mowa w art. 85 ust. 1, doszło
do zakłócenie konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy
lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z
dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym
zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie
wykowany z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. 2. W przypadkach, o których
mowa w pkt. 1 ppkt 1 – 5 lub 7, zamawiający może nie wykluczyć wykonawcy, jeżeli
wykluczenie byłoby w sposób oczywisty nieproporcjonalne, w szczególności gdy kwota
zaległych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne jest niewielka albo
sytuacja ekonomiczne lub finansowa wykonawcy, o którym mowa w pkt 1 ppkt 4, jest
wystarczająca do wykonania zamówienia. Dodatkowe obligatoryjne podstawy wykluczenia: 1)
Na podstawie przesłanek art. 7 ust. pkt 1 ustawy. Na podstawie przesłanek z art. 7 ust. 1 pkt 1
ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania
wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, 2) Na
podstawie przesłanek z art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r.
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym
rozporządzeniem Rady (UE) 2022 /576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1). PODMIOTOWE ŚRODKI
DOWODOWE NA POTWIERDZENIE BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA:1. Informacja z
Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, b) art. 108 ust. 1
pkt 4 ustawy, odnośnie do orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem
środka karnego, - sporządzonej nie wcześnie niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 2.
Oświadczenie wykonawcy w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 5 o braku
przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o
ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019r. poz. 369), z innym wykonawcą, który
złożył ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy
kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty,
oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy
kapitałowej, 3. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu,
o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania
wskazanych przez Zamawiającego o których mowa w: • art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, • art. 108
ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne
tytułem środka zapobiegawczego, • art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z
innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, • art. 108 ust. 1
pkt 6 ustawy (dot. wstępnych konsultacji rynkowych) 4. Wykaz podwykonawców i dostawców,
na których przypada ponad 10% wartości zamówienia, zaś w przypadku podmiotów, na
których zdolności wykonawca polega – wskazania, czy wykonawca polega na zdolności tych
podmiotów w zakresie odpowiadającym ponad 10% wartości zamówienia. /dotyczy sytuacji,
gdy Wykonawca w Oświadczeniu: CZĘŚĆ XIV C – ZAŁ. NR 3 nie wskaże podmiotowych
środków dowodowych, które można uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz
danych, oraz danych umożliwiających dostęp do tych środków/ W przypadku, gdy przypada na
w/w ponad 10 % wartości zamówienia - Zamawiający będzie żądał, aby Wykonawca w
terminie określonym przez Zamawiającego zastąpił tego Podwykonawcę, Dostawcę lub
Podmiot, na którego zdolności wykonawca polega, pod rygorem wykluczenia z udziału w
postępowaniu. INFORMACJA O UPRZEDNIEJ OCENIE OFERT, ZGODNIE Z ART. 139 uPzp
- CZĘŚĆ I C SWZ. Klauzula informacyjna z art. 13 RODO – w celu związanym z
postępowaniem o udzielenie zamówienia CZĘŚĆ I D SWZ. INFORMACJE O
WYMAGANIACH TECHNICZNYCH I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I
ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ CZĘŚĆ VII B SWZ.
Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:
PRZEDMIOTOWYM ŚRODKIEM DOWODOWYM w niniejszym postępowaniu w PAKIETACH I – III jest:
OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane produkty w PAKIETACH I – III posiadają: Wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych LUB JEDNORAZOWE ZEZWOLENIE MZ, jeśli tylko takie aktualnie, tj. na dzień składania oferty, jest dostępne.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych. Przedmiotowe środki
dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:
OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane produkty w PAKIETACH I – III posiadają: Wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych LUB JEDNORAZOWE ZEZWOLENIE MZ, jeśli tylko takie aktualnie, tj. na dzień składania oferty, jest dostępne.
WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU W PAKIECIE I, PAKIECIE II, PAKIECIE III (zgodnie z art. 112 ust. 2 pkt 2), DOTYCZĄ:
UPRAWNIENIA DO PROWADZENIA OKREŚLONEJ DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ, tj. Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie / koncesję w zakresie (odpowiednio): prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub wytwarzania produktów leczniczych lub prowadzenia składu konsygnacyjnego.
PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE NA POTWIERDZENIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

1. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie.

2. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie wytwarzania produktów leczniczych - jeżeli Wykonawca jest wytwórcą.

3. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie składu konsygnacyjnego w zakresie obrotu produktami leczniczymi – jeżeli Wykonawca jest prowadzącym skład konsygnacyjny.

Rodzaj i zakres zmian umowy:

2. W trakcie obowiązywania umowy Strony dopuszczają zmiany cen w przypadku:
A. Zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową. Zmiana cen może nastąpić w terminie 7 dni od daty wpływu zawiadomienia Wykonawcy (wraz z uzasadnieniem i dowodami) do siedziby Zamawiającego.
B. Zmiany cen urzędowych poprzez jej podwyższenie, obniżenie, dodanie do listy cen urzędowych. Zmiana cen następowałaby
od dnia wejścia w życie zmian cen urzędowych

3. Przewiduje się możliwość zmiany należnego wynagrodzenia Wykonawcy w przypadku:
A. Zmiany stawki podatku VAT lub podatku akcyzowego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, a cena netto pozostanie bez zmian. Zmiana cen nastąpi od dnia obowiązywania odpowiednich przepisów prawa.
B. Zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
C. Zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne.
D. Zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (Dz. U. poz. 2215 oraz z 2019 r. poz. 1074 i 1572)
- jeżeli zmiany wymienione w ust. 3 B, C, D będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
1) Wykonawca, w przypadku, gdy zachodzi sytuacja określona w ust. 3 lit. B, C, D składa Zamawiającemu umotywowany pisemny wniosek o zmianę należnego mu wynagrodzenia, dołączając kalkulację proponowanej ceny po zmianach wysokości minimalnego wynagrodzenia lub zmiany zasad podlegania ubezpieczeniu społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu zmiany wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne lub zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych lub zmiany cen materiałów wraz z dowodami potwierdzającymi bezpośredni wpływ zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia lub składek na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne lub zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych na wysokość wynagrodzenia Wykonawcy.

4. A. Dopuszczalna jest zmiana wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany cen materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia.
1) Wykonawca, w przypadku, gdy zachodzi sytuacja określona w ust. 4 lit. A. składa Zamawiającemu umotywowany pisemny wniosek o zmianę należnego mu wynagrodzenia, dołączając kalkulację proponowanej ceny z podaniem okoliczności i dowodów potwierdzających zmianę cen materiałów lub kosztów – dokonaną pomiędzy okresem bezpośrednio poprzedzającym termin złożenia oferty, a cenami materiałów lub kosztami w okresie składania wniosku – jeżeli zmiany wymienione w ust. 4 A będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

5. Wnioski wymienione w ust. 3 lit. B, C, D i w ust. 4 lit. A oraz dokumenty złożone przez Wykonawcę podlegają weryfikacji i ocenie Zamawiającego, który może zażądać dodatkowych informacji lub dowodów – celem ustalenia czy i o jaką wartość wysokość wynagrodzenia Wykonawcy winno ulec zmianie.

6. Dopuszczalna jest także zmiana zawartej Umowy bez przeprowadzania nowego postępowania o udzielenie zamówienia:
A. Jeżeli konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, o ile zmiana nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy a wzrost ceny spowodowany każdą kolejną zmianą nie przekracza 50% wartość pierwotnej umowy.

7. Dopuszczalne są również zmiany umowy bez przeprowadzania nowego postępowania o udzielenie zamówienia , których łączna wartość jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa niż 10% wartości pierwotnej umowy, a zmiany te nie powodują zmiany ogólnego charakteru umowy.

8. W przypadku zaistnienia uzasadnionych okoliczności, których Zamawiający nie mógł przewidzieć w dniu zawarcia umowy, Zamawiający może dokonać zmniejszenia ilości przedmiotu umowy.
A. Zmniejszenie ilości przedmiotu Umowy w toku jej realizacji nie może przekroczyć 20% ilości określonych w niniejszej Umowie.

9. W przypadku niewykorzystania zakresu rzeczowego w okresie trwania umowy – umowa może zostać przedłużona na okres jego pełnego wykorzystania – za zgodą obu Stron.

10. A. W przypadku szczególnych okoliczności, tj.:
1) wycofania z obrotu lub
2) czasowego wycofanie produktu przez producenta lub
3) czasowego wstrzymania produkcji lub
4) braku produkcji lub
5) zaprzestania produkcji asortymentu będącego przedmiotem Umowy lub,
6) wygaśnięcia koncesji lub,
7) zaistnienia niezależnych od Wykonawcy skutków wypadków losowych (jak np.: czasowa awaria linii produkcyjnej u producenta, czasowy brak dostępności surowców czy wpływ klęsk żywiołowych) - Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania odpowiednika asortymentu będącego przedmiotem Umowy w ramach tego samego przeznaczenia oraz posiadającego właściwości na poziomie nie
gorszym niż asortyment będący przedmiotem umowy, itp. oraz posiadającego dokumenty, o których mowa w & 1 ust. 3 Umowy – o tej samej lub niższej cenie jak określono w ZAŁ. Nr 1 do Umowy.
Jeżeli wystąpią okoliczności wymienione w ust. 10 A i jednocześnie na rynku wystąpi brak odpowiednika asortymentu będącego przedmiotem Umowy – Wykonawca, który nie ponosi za powyższe okoliczności zawinienia, nie będzie z tego tytułu obciążany karami umownymi.
B. W przypadku innego sposobu pakowania oferowanego asortymentu – „zamiennika - odpowiednika” cena za opakowanie zbiorcze oferowanego „odpowiednika” zostanie odpowiednio przeliczona przez Wykonawcę, wraz z podaniem ilości jednostkowych w opakowaniu zbiorczym.
C. Wykonawca, w przypadku zaistnienia okoliczności wymienionych w ust. 10 każdorazowo pisemnie informuje Zamawiającego, załączając odpowiednie dokumenty potwierdzające zaistnienie w/w faktów.
D. Odpowiednia zmiana umowy w tym zakresie jest dopuszczalna jedynie po pisemnej akceptacji Zamawiającego i w terminie nie krótszym niż 7 dni od daty wpływu dokumentów, o których mowa w ust. 10 C .
E. Zmiany cen jednostkowych produktów leczniczych może nastąpić w przypadku zmiany cen urzędowych poprzez jej podwyższenie, obniżenie, dodanie.
F. Jeżeli Wykonawca na skutek okoliczności, które leżą po jego stronie, nie zrealizuje dostawy zamówionych przez Zamawiającego produktów, objętych przedmiotem umowy, Zamawiający będzie uprawniony do zakupu niezrealizowanego asortymentu u innego podmiotu. W takim przypadku Wykonawca zobowiązany będzie do pokrycia ewentualnej różnicy pomiędzy ceną dokonanego zakupu, a ceną wynikającą z niniejszej Umowy.

11. Po okresie niezmienności cen, tj. po okresie określonym w pkt. 1, ceny jednostkowe netto ustalone przez Wykonawcę mogą ulec zmianie maksymalnie o wskaźnik wzrostu cen towarów i usług konsumpcyjnych, ogłaszany przez Prezesa GUS – w terminie 7 dni od daty pisemnego powiadomienia przez Wykonawcę (data wpływu pisma do siedziby Zamawiającego).

12. W przypadku zmiany cen na niższe (promocje, kampanie reklamowe, obniżki cen, wyprzedaże, itp.) - ceny ulegają obniżeniu z dniem pisemnego powiadomienia Zamawiającego (data wpływu pisma do siedziby Zamawiającego).

13. Zmiany umowy, o których mowa powyżej następują na zasadach określonych w & 14 Umowy.

14. Wykonawca odpowiada za szkody związane z nierealizowaniem lub niewłaściwym realizowaniem niniejszej umowy, w szczególności Wykonawca ponosi koszty, gdy Wykonawca w sposób niezawiniony nie może dostarczyć asortymentu umowy - wówczas jest on zobowiązany do naprawienia szkody wynikającej z ewentualnej zmiany cen (gdy Zamawiający był zmuszony kupić dany asortyment od podmiotu innego niż Wykonawca, z którym zawarto niniejszą umowę) – z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Wykonawcę do odmowy dostarczenia towaru Zamawiającemu.

Rodzaj i zakres zmian umowy:

2. W trakcie obowiązywania umowy Strony dopuszczają zmiany cen w przypadku:
A. Zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową. Zmiana cen może nastąpić w terminie 7 dni od daty wpływu zawiadomienia Wykonawcy (wraz z uzasadnieniem i dowodami) do siedziby Zamawiającego.
B. Zmiany cen urzędowych poprzez jej podwyższenie, obniżenie, dodanie do listy cen urzędowych. Zmiana cen następowałaby
od dnia wejścia w życie zmian cen urzędowych

3. Przewiduje się możliwość zmiany należnego wynagrodzenia Wykonawcy w przypadku:
A. Zmiany stawki podatku VAT lub podatku akcyzowego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, a cena netto pozostanie bez zmian. Zmiana cen nastąpi od dnia obowiązywania odpowiednich przepisów prawa.
B. Zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
C. Zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne.
D. Zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (Dz. U. poz. 2215 oraz z 2019 r. poz. 1074 i 1572)
- jeżeli zmiany wymienione w ust. 3 B, C, D będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
1) Wykonawca, w przypadku, gdy zachodzi sytuacja określona w ust. 3 lit. B, C, D składa Zamawiającemu umotywowany pisemny wniosek o zmianę należnego mu wynagrodzenia, dołączając kalkulację proponowanej ceny po zmianach wysokości minimalnego wynagrodzenia lub zmiany zasad podlegania ubezpieczeniu społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu zmiany wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne lub zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych lub zmiany cen materiałów wraz z dowodami potwierdzającymi bezpośredni wpływ zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia lub składek na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne lub zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych na wysokość wynagrodzenia Wykonawcy.

4. A. Dopuszczalna jest zmiana wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany cen materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia.
1) Wykonawca, w przypadku, gdy zachodzi sytuacja określona w ust. 4 lit. A. składa Zamawiającemu umotywowany pisemny wniosek o zmianę należnego mu wynagrodzenia, dołączając kalkulację proponowanej ceny z podaniem okoliczności i dowodów potwierdzających zmianę cen materiałów lub kosztów – dokonaną pomiędzy okresem bezpośrednio poprzedzającym termin złożenia oferty, a cenami materiałów lub kosztami w okresie składania wniosku – jeżeli zmiany wymienione w ust. 4 A będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

5. Wnioski wymienione w ust. 3 lit. B, C, D i w ust. 4 lit. A oraz dokumenty złożone przez Wykonawcę podlegają weryfikacji i ocenie Zamawiającego, który może zażądać dodatkowych informacji lub dowodów – celem ustalenia czy i o jaką wartość wysokość wynagrodzenia Wykonawcy winno ulec zmianie.

6. Dopuszczalna jest także zmiana zawartej Umowy bez przeprowadzania nowego postępowania o udzielenie zamówienia:
A. Jeżeli konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, o ile zmiana nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy a wzrost ceny spowodowany każdą kolejną zmianą nie przekracza 50% wartość pierwotnej umowy.

7. Dopuszczalne są również zmiany umowy bez przeprowadzania nowego postępowania o udzielenie zamówienia , których łączna wartość jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa niż 10% wartości pierwotnej umowy, a zmiany te nie powodują zmiany ogólnego charakteru umowy.

8. W przypadku zaistnienia uzasadnionych okoliczności, których Zamawiający nie mógł przewidzieć w dniu zawarcia umowy, Zamawiający może dokonać zmniejszenia ilości przedmiotu umowy.
A. Zmniejszenie ilości przedmiotu Umowy w toku jej realizacji nie może przekroczyć 20% ilości określonych w niniejszej Umowie.

9. W przypadku niewykorzystania zakresu rzeczowego w okresie trwania umowy – umowa może zostać przedłużona na okres jego pełnego wykorzystania – za zgodą obu Stron.

10. A. W przypadku szczególnych okoliczności, tj.:
1) wycofania z obrotu lub
2) czasowego wycofanie produktu przez producenta lub
3) czasowego wstrzymania produkcji lub
4) braku produkcji lub
5) zaprzestania produkcji asortymentu będącego przedmiotem Umowy lub,
6) wygaśnięcia koncesji lub,
7) zaistnienia niezależnych od Wykonawcy skutków wypadków losowych (jak np.: czasowa awaria linii produkcyjnej u producenta, czasowy brak dostępności surowców czy wpływ klęsk żywiołowych) - Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania odpowiednika asortymentu będącego przedmiotem Umowy w ramach tego samego przeznaczenia oraz posiadającego właściwości na poziomie nie
gorszym niż asortyment będący przedmiotem umowy, itp. oraz posiadającego dokumenty, o których mowa w & 1 ust. 3 Umowy – o tej samej lub niższej cenie jak określono w ZAŁ. Nr 1 do Umowy.
Jeżeli wystąpią okoliczności wymienione w ust. 10 A i jednocześnie na rynku wystąpi brak odpowiednika asortymentu będącego przedmiotem Umowy – Wykonawca, który nie ponosi za powyższe okoliczności zawinienia, nie będzie z tego tytułu obciążany karami umownymi.
B. W przypadku innego sposobu pakowania oferowanego asortymentu – „zamiennika - odpowiednika” cena za opakowanie zbiorcze oferowanego „odpowiednika” zostanie odpowiednio przeliczona przez Wykonawcę, wraz z podaniem ilości jednostkowych w opakowaniu zbiorczym.
C. Wykonawca, w przypadku zaistnienia okoliczności wymienionych w ust. 10 każdorazowo pisemnie informuje Zamawiającego, załączając odpowiednie dokumenty potwierdzające zaistnienie w/w faktów.
D. Odpowiednia zmiana umowy w tym zakresie jest dopuszczalna jedynie po pisemnej akceptacji Zamawiającego i w terminie nie krótszym niż 7 dni od daty wpływu dokumentów, o których mowa w ust. 10 C .
E. Zmiany cen jednostkowych produktów leczniczych może nastąpić w przypadku zmiany cen urzędowych poprzez jej podwyższenie, obniżenie, dodanie.
F. Jeżeli Wykonawca na skutek okoliczności, które leżą po jego stronie, nie zrealizuje dostawy zamówionych przez Zamawiającego produktów, objętych przedmiotem umowy, Zamawiający będzie uprawniony do zakupu niezrealizowanego asortymentu u innego podmiotu. W takim przypadku Wykonawca zobowiązany będzie do pokrycia ewentualnej różnicy pomiędzy ceną dokonanego zakupu, a ceną wynikającą z niniejszej Umowy.

11. Po okresie niezmienności cen, tj. po okresie określonym w pkt. 1, ceny jednostkowe netto ustalone przez Wykonawcę mogą ulec zmianie maksymalnie o wskaźnik wzrostu cen towarów i usług konsumpcyjnych, ogłaszany przez Prezesa GUS – w terminie 7 dni od daty pisemnego powiadomienia przez Wykonawcę (data wpływu pisma do siedziby Zamawiającego).

12. W przypadku zmiany cen na niższe (promocje, kampanie reklamowe, obniżki cen, wyprzedaże, itp.) - ceny ulegają obniżeniu z dniem pisemnego powiadomienia Zamawiającego (data wpływu pisma do siedziby Zamawiającego).

13. Zmiany umowy, o których mowa powyżej następują na zasadach określonych w & 14 Umowy.

14. Wykonawca odpowiada za szkody związane z nierealizowaniem lub niewłaściwym realizowaniem niniejszej umowy, w szczególności Wykonawca ponosi koszty, gdy Wykonawca w sposób niezawiniony nie może dostarczyć asortymentu umowy - wówczas jest on zobowiązany do naprawienia szkody wynikającej z ewentualnej zmiany cen (gdy Zamawiający był zmuszony kupić dany asortyment od podmiotu innego niż Wykonawca, z którym zawarto niniejszą umowę) – z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Wykonawcę do odmowy dostarczenia towaru Zamawiającemu.

Rodzaj i zakres zmian umowy:

2. W trakcie obowiązywania umowy Strony dopuszczają zmiany cen w przypadku:
A. Zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową. Zmiana cen może nastąpić w terminie 7 dni od daty wpływu zawiadomienia Wykonawcy (wraz z uzasadnieniem i dowodami) do siedziby Zamawiającego.
B. Zmiany cen urzędowych poprzez jej podwyższenie, obniżenie, dodanie do listy cen urzędowych. Zmiana cen następowałaby
od dnia wejścia w życie zmian cen urzędowych

3. Przewiduje się możliwość zmiany należnego wynagrodzenia Wykonawcy w przypadku:
A. Zmiany stawki podatku VAT lub podatku akcyzowego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, a cena netto pozostanie bez zmian. Zmiana cen nastąpi od dnia obowiązywania odpowiednich przepisów prawa.
B. Zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
C. Zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne.
D. Zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (Dz. U. poz. 2215 oraz z 2019 r. poz. 1074 i 1572)
- jeżeli zmiany wymienione w ust. 3 B, C, D będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
1) Wykonawca, w przypadku, gdy zachodzi sytuacja określona w ust. 3 lit. B, C, D składa Zamawiającemu umotywowany pisemny wniosek o zmianę należnego mu wynagrodzenia, dołączając kalkulację proponowanej ceny po zmianach wysokości minimalnego wynagrodzenia lub zmiany zasad podlegania ubezpieczeniu społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu zmiany wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne lub zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych lub zmiany cen materiałów wraz z dowodami potwierdzającymi bezpośredni wpływ zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia lub składek na ubezpieczenie społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne lub zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych na wysokość wynagrodzenia Wykonawcy.

4. A. Dopuszczalna jest zmiana wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany cen materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia.
1) Wykonawca, w przypadku, gdy zachodzi sytuacja określona w ust. 4 lit. A. składa Zamawiającemu umotywowany pisemny wniosek o zmianę należnego mu wynagrodzenia, dołączając kalkulację proponowanej ceny z podaniem okoliczności i dowodów potwierdzających zmianę cen materiałów lub kosztów – dokonaną pomiędzy okresem bezpośrednio poprzedzającym termin złożenia oferty, a cenami materiałów lub kosztami w okresie składania wniosku – jeżeli zmiany wymienione w ust. 4 A będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

5. Wnioski wymienione w ust. 3 lit. B, C, D i w ust. 4 lit. A oraz dokumenty złożone przez Wykonawcę podlegają weryfikacji i ocenie Zamawiającego, który może zażądać dodatkowych informacji lub dowodów – celem ustalenia czy i o jaką wartość wysokość wynagrodzenia Wykonawcy winno ulec zmianie.

6. Dopuszczalna jest także zmiana zawartej Umowy bez przeprowadzania nowego postępowania o udzielenie zamówienia:
A. Jeżeli konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, o ile zmiana nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy a wzrost ceny spowodowany każdą kolejną zmianą nie przekracza 50% wartość pierwotnej umowy.

7. Dopuszczalne są również zmiany umowy bez przeprowadzania nowego postępowania o udzielenie zamówienia , których łączna wartość jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa niż 10% wartości pierwotnej umowy, a zmiany te nie powodują zmiany ogólnego charakteru umowy.

8. W przypadku zaistnienia uzasadnionych okoliczności, których Zamawiający nie mógł przewidzieć w dniu zawarcia umowy, Zamawiający może dokonać zmniejszenia ilości przedmiotu umowy.
A. Zmniejszenie ilości przedmiotu Umowy w toku jej realizacji nie może przekroczyć 20% ilości określonych w niniejszej Umowie.

9. W przypadku niewykorzystania zakresu rzeczowego w okresie trwania umowy – umowa może zostać przedłużona na okres jego pełnego wykorzystania – za zgodą obu Stron.

10. A. W przypadku szczególnych okoliczności, tj.:
1) wycofania z obrotu lub
2) czasowego wycofanie produktu przez producenta lub
3) czasowego wstrzymania produkcji lub
4) braku produkcji lub
5) zaprzestania produkcji asortymentu będącego przedmiotem Umowy lub,
6) wygaśnięcia koncesji lub,
7) zaistnienia niezależnych od Wykonawcy skutków wypadków losowych (jak np.: czasowa awaria linii produkcyjnej u producenta, czasowy brak dostępności surowców czy wpływ klęsk żywiołowych) - Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania odpowiednika asortymentu będącego przedmiotem Umowy w ramach tego samego przeznaczenia oraz posiadającego właściwości na poziomie nie
gorszym niż asortyment będący przedmiotem umowy, itp. oraz posiadającego dokumenty, o których mowa w & 1 ust. 3 Umowy – o tej samej lub niższej cenie jak określono w ZAŁ. Nr 1 do Umowy.
Jeżeli wystąpią okoliczności wymienione w ust. 10 A i jednocześnie na rynku wystąpi brak odpowiednika asortymentu będącego przedmiotem Umowy – Wykonawca, który nie ponosi za powyższe okoliczności zawinienia, nie będzie z tego tytułu obciążany karami umownymi.
B. W przypadku innego sposobu pakowania oferowanego asortymentu – „zamiennika - odpowiednika” cena za opakowanie zbiorcze oferowanego „odpowiednika” zostanie odpowiednio przeliczona przez Wykonawcę, wraz z podaniem ilości jednostkowych w opakowaniu zbiorczym.
C. Wykonawca, w przypadku zaistnienia okoliczności wymienionych w ust. 10 każdorazowo pisemnie informuje Zamawiającego, załączając odpowiednie dokumenty potwierdzające zaistnienie w/w faktów.
D. Odpowiednia zmiana umowy w tym zakresie jest dopuszczalna jedynie po pisemnej akceptacji Zamawiającego i w terminie nie krótszym niż 7 dni od daty wpływu dokumentów, o których mowa w ust. 10 C .
E. Zmiany cen jednostkowych produktów leczniczych może nastąpić w przypadku zmiany cen urzędowych poprzez jej podwyższenie, obniżenie, dodanie.
F. Jeżeli Wykonawca na skutek okoliczności, które leżą po jego stronie, nie zrealizuje dostawy zamówionych przez Zamawiającego produktów, objętych przedmiotem umowy, Zamawiający będzie uprawniony do zakupu niezrealizowanego asortymentu u innego podmiotu. W takim przypadku Wykonawca zobowiązany będzie do pokrycia ewentualnej różnicy pomiędzy ceną dokonanego zakupu, a ceną wynikającą z niniejszej Umowy.

11. Po okresie niezmienności cen, tj. po okresie określonym w pkt. 1, ceny jednostkowe netto ustalone przez Wykonawcę mogą ulec zmianie maksymalnie o wskaźnik wzrostu cen towarów i usług konsumpcyjnych, ogłaszany przez Prezesa GUS – w terminie 7 dni od daty pisemnego powiadomienia przez Wykonawcę (data wpływu pisma do siedziby Zamawiającego).

12. W przypadku zmiany cen na niższe (promocje, kampanie reklamowe, obniżki cen, wyprzedaże, itp.) - ceny ulegają obniżeniu z dniem pisemnego powiadomienia Zamawiającego (data wpływu pisma do siedziby Zamawiającego).

13. Zmiany umowy, o których mowa powyżej następują na zasadach określonych w & 14 Umowy.

14. Wykonawca odpowiada za szkody związane z nierealizowaniem lub niewłaściwym realizowaniem niniejszej umowy, w szczególności Wykonawca ponosi koszty, gdy Wykonawca w sposób niezawiniony nie może dostarczyć asortymentu umowy - wówczas jest on zobowiązany do naprawienia szkody wynikającej z ewentualnej zmiany cen (gdy Zamawiający był zmuszony kupić dany asortyment od podmiotu innego niż Wykonawca, z którym zawarto niniejszą umowę) – z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Wykonawcę do odmowy dostarczenia towaru Zamawiającemu.