Dzierżawa analizatora immunologicznego, aparatu zastępczego wraz z dostawą odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych dla Szpitala Praskiego Sp. z o. o. w Warszawie

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. z 2024, poz. 594 z późn zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 6 do SWZ;
2) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 ustawy Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 ustawy Pzp - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ,
4) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):
1) deklarację zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem.,
2) oświadczenie Wykonawcy, jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) i w związku z tym ustawy do danego produktu nie stosuje się. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia w/w oświadczenia – (oświadczenie Wykonawca składa na druku własnym)
3) materiały informacyjne (np.: katalogi, specyfikacje techniczne, informacje od producenta - w języku polskim), potwierdzające, że oferowane produkty (w tym aparat / analizator) są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia