PRODUKTY LECZNICZE: INSULINY LUDZKIE I ANALOGOWE DO RÓŻNYCH PENÓW W PAKIECIE I DLA APTEKI SZPITALNEJ W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY

Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. PODSTAWY
WYKLUCZENIA: 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę: 1)
będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano a przestępstwo: a) udziału w
zorganizowanej grupie przestępczej albo w związku mającym na celu popełnienie
przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego, b)
handlu ludźmi, o których mowa w art. 189a Kodeksu karnego, c) o którym mowa w art. 228–
230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie
(Dz. U. z 2020 r. poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054 i 2142) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z
dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559, 2054 i
2120), d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art.
165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia
przestępstwa pochodzenie pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art.

299 Kodeksu karnego, e) o charakterze terrorystycznym, o kto rym mowa w art. 115 § 20
Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa, f) powierzenia
wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z
dnia 15 czerwca 2012r. o skutkach powierzenia wykonywania pracy cudzoziemcom
przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 2021, poz.
1745), g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296 – 307 Kodeksu
karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo
przeciwko wiarygodności dokumentów, o którym mowa w art. 270 – 277d Kodeksu karnego,
lub przestępstwo skarbowe, h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 25
czerwca 2012r. o skutkach powierzenia wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym
wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej polskie – lub za odpowiedni czyn zabroniony
określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu
zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo
komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta
prawomocnie skazani za przestępstwo, o którym mowa w pkt. 1; 3) wobec którego wydano
prawomocny wyrok sądu ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem
podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba, że
wykonawca odpowiednio przed upływem składania wniosków o dopuszczenie do udziału w
postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych
podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub
grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności; 4) wobec
którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienie publiczne; 5) jeżeli
zamawiajmy może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z
innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności
jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o
ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli oferty odrębne, oferty częściowe lub wnioski o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba, ze wykażą, że przygotowali te oferty lub
wnioski niezależnie od siebie; 6) jeżeli, w przypadkach, o którym mowa w art. 85 ust. 1, doszło
do zakłócenie konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy
lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z
dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym
zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie
wykowany z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. 2. W przypadkach, o których
mowa w pkt. 1 ppkt 1 – 5 lub 7, zamawiający może nie wykluczyć wykonawcy, jeżeli
wykluczenie byłoby w sposób oczywisty nieproporcjonalne, w szczególności gdy kwota
zaległych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne jest niewielka albo
sytuacja ekonomiczne lub finansowa wykonawcy, o którym mowa w pkt 1 ppkt 4, jest
wystarczająca do wykonania zamówienia. Dodatkowe obligatoryjne podstawy wykluczenia: 1)
Na podstawie przesłanek art. 7 ust. pkt 1 ustawy. Na podstawie przesłanek z art. 7 ust. 1 pkt 1
ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania
wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, 2) Na
podstawie przesłanek z art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r.
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym
rozporządzeniem Rady (UE) 2022 /576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1). PODMIOTOWE ŚRODKI
DOWODOWE NA POTWIERDZENIE BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA:1. Informacja z
Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, b) art. 108 ust. 1
pkt 4 ustawy, odnośnie do orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem
środka karnego, - sporządzonej nie wcześnie niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 2.
Oświadczenie wykonawcy w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 5 o braku
przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o
ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019r. poz. 369), z innym wykonawcą, który
złożył ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy
kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty,
oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy
kapitałowej, 3. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu,
o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania
wskazanych przez Zamawiającego o których mowa w: • art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, • art. 108
ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne
tytułem środka zapobiegawczego, • art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z
innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, • art. 108 ust. 1
pkt 6 ustawy (dot. wstępnych konsultacji rynkowych) 4. Wykaz podwykonawców i dostawców,
na których przypada ponad 10% wartości zamówienia, zaś w przypadku podmiotów, na
których zdolności wykonawca polega – wskazania, czy wykonawca polega na zdolności tych
podmiotów w zakresie odpowiadającym ponad 10% wartości zamówienia. /dotyczy sytuacji,
gdy Wykonawca w Oświadczeniu: CZĘŚĆ XIV C – ZAŁ. NR 3 nie wskaże podmiotowych
środków dowodowych, które można uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz
danych, oraz danych umożliwiających dostęp do tych środków/ W przypadku, gdy przypada na
w/w ponad 10 % wartości zamówienia - Zamawiający będzie żądał, aby Wykonawca w
terminie określonym przez Zamawiającego zastąpił tego Podwykonawcę, Dostawcę lub
Podmiot, na którego zdolności wykonawca polega, pod rygorem wykluczenia z udziału w
postępowaniu. INFORMACJA O UPRZEDNIEJ OCENIE OFERT, ZGODNIE Z ART. 139 uPzp
- CZĘŚĆ I C SWZ. Klauzula informacyjna z art. 13 RODO – w celu związanym z
postępowaniem o udzielenie zamówienia CZĘŚĆ I D SWZ. INFORMACJE O
WYMAGANIACH TECHNICZNYCH I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I
ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ CZĘŚĆ VII B SWZ. Informacja o
przedmiotowych środkach dowodowych: OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane produkty w PAKIECIE I posiadają: Wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych LUB JEDNORAZOWE ZEZWOLENIE MZ, jeśli tylko takie aktualnie, tj. na dzień składania oferty, jest dostępne. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych
środków dowodowych. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu
oferty: OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane produkty w PAKIECIE I posiadają: Wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych LUB JEDNORAZOWE ZEZWOLENIE MZ, jeśli tylko takie aktualnie, tj. na dzień składania oferty, jest dostępne.
WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU W PAKIECIE I (zgodnie z art. 112 ust. 2 pkt 2) - UPRAWNIENIA DO PROWADZENIA OKREŚLONEJ DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ, tj. Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie / koncesję w zakresie (odpowiednio): prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub wytwarzania produktów leczniczych lub prowadzenia składu konsygnacyjnego.
PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE NA POTWIERDZENIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:

1. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie.

2. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie wytwarzania produktów leczniczych - jeżeli Wykonawca jest wytwórcą.

3. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie składu konsygnacyjnego w zakresie obrotu produktami leczniczymi – jeżeli Wykonawca jest prowadzącym skład konsygnacyjny.
Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia: Par. 4 ust. 2 - 14 - CZEŚCI XIII A - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NA DOSTAWĘ – PRODUKTY LECZNICZE: PRODUKTY LECZNICZE: INSULINY LUDZKIE I ANALOGOWE DO RÓŻNYCH PENÓW DLA APTEKI SZPITALNEJ W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY.