„Dostawa środków dezynfekcyjnych dla Nowodworskiego Centrum Medycznego w Nowym Dworze Mazowieckim”

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących środków dowodowych potwierdzających spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych w specyfikacji warunków zamówienia: 1) prospekty, katalogi producenta, ulotki w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji) - potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry 2) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym: a) dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2026 poz. 612) - pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego z zaznaczeniem której pozycji dotyczy b) dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Z 2024 poz. 1620) - dokumenty dopuszczające do stosowania w służbie zdrowia na terenie RP z zaznaczeniem której pozycji dotyczy c) dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o Produktach biobójczych (Dz.U. z 2021 r., poz. 24 ze zm.) - pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym z zaznaczeniem której pozycji dotyczy, d) dla produktów zakwalifikowane jako kosmetyki - potwierdzenie przekazanych danych do Krajowego Systemu Informowania o kosmetykach wprowadzanych do obrotu na terytorium RP zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o Produktach kosmetycznych k (Dz.U. z 2018 r., poz. 2227 ze zm.) z zaznaczeniem której pozycji dotyczy 3) dokumenty dopuszczające do obrotu potwierdzające spektrum działania (dotyczy produktów biobójczych), 4) zatwierdzonej przez Ministra Zdrowia charakterystyki produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki (dotyczy produktów leczniczych), 5) aktualne karty charakterystyki oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych). 6) pozwolenie na obrót jako produkt biobójczy wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ważne min. do 2027r. oraz potwierdzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec baterii, grzybów, wirusów, spor) – dotyczy pakietu 11, pozycja 3, 7) w celu potwierdzenia aktywność wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązującą normą PN EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną, Zamawiający wymaga przedstawienia badań zaoferowanego środka z urządzeniem Nocospray posiadanym przez Zamawiającego - dotyczy pakietu 11, pozycja 3, Po zmianie: Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących środków dowodowych potwierdzających spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych w specyfikacji warunków zamówienia: 1) prospekty, katalogi producenta, ulotki w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji) - potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry 2) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym: a) dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2026 poz. 612) - pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego z zaznaczeniem której pozycji dotyczy b) dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Z 2024 poz. 1620) - dokumenty dopuszczające do stosowania w służbie zdrowia na terenie RP z zaznaczeniem której pozycji dotyczy c) dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o Produktach biobójczych (Dz.U. z 2021 r., poz. 24 ze zm.) - pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym z zaznaczeniem której pozycji dotyczy, d) dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki - potwierdzenie wpisu do bazy CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) wprowadzanych do obrotu na terytorium RP zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o Produktach kosmetycznych (Dz.U. z 2018 r., poz. 2227 ze zm.) z zaznaczeniem której pozycji dotyczy, 3) dokumenty dopuszczające do obrotu potwierdzające spektrum działania (dotyczy produktów biobójczych), 4) zatwierdzonej przez Ministra Zdrowia charakterystyki produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki (dotyczy produktów leczniczych), 5) aktualne karty charakterystyki oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych). 6) pozwolenie na obrót jako produkt biobójczy wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ważne min. do 2027r. oraz potwierdzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec baterii, grzybów, wirusów, spor) – dotyczy pakietu 11, pozycja 3, 7) w celu potwierdzenia aktywność wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązującą normą PN EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną, Zamawiający wymaga przedstawienia badań zaoferowanego środka z urządzeniem Nocospray posiadanym przez Zamawiającego - dotyczy pakietu 11, pozycja 3,

Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu: 1) prospekty, katalogi producenta, ulotki w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji) - potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry 2) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym: a) dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2026 poz. 612) - pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego z zaznaczeniem której pozycji dotyczy b) dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Z 2024 poz. 1620) - dokumenty dopuszczające do stosowania w służbie zdrowia na terenie RP z zaznaczeniem której pozycji dotyczy c) dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o Produktach biobójczych (Dz.U. z 2021 r., poz. 24 ze zm.) - pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym z zaznaczeniem której pozycji dotyczy, d) dla produktów zakwalifikowane jako kosmetyki - potwierdzenie przekazanych danych do Krajowego Systemu Informowania o kosmetykach wprowadzanych do obrotu na terytorium RP zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o Produktach kosmetycznych k (Dz.U. z 2018 r., poz. 2227 ze zm.) z zaznaczeniem której pozycji dotyczy 3) dokumenty dopuszczające do obrotu potwierdzające spektrum działania (dotyczy produktów biobójczych), 4) zatwierdzonej przez Ministra Zdrowia charakterystyki produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki (dotyczy produktów leczniczych), 5) aktualne karty charakterystyki oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych). 6) pozwolenie na obrót jako produkt biobójczy wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ważne min. do 2027r. oraz potwierdzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec baterii, grzybów, wirusów, spor) – dotyczy pakietu 11, pozycja 3, 7) w celu potwierdzenia aktywność wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązującą normą PN EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną, Zamawiający wymaga przedstawienia badań zaoferowanego środka z urządzeniem Nocospray posiadanym przez Zamawiającego - dotyczy pakietu 11, pozycja 3, Po zmianie: Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu: 1) prospekty, katalogi producenta, ulotki w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji) - potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry 2) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym: a) dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2026 poz. 612) - pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego z zaznaczeniem której pozycji dotyczy b) dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Z 2024 poz. 1620) - dokumenty dopuszczające do stosowania w służbie zdrowia na terenie RP z zaznaczeniem której pozycji dotyczy c) dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o Produktach biobójczych (Dz.U. z 2021 r., poz. 24 ze zm.) - pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym z zaznaczeniem której pozycji dotyczy, d) dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki - potwierdzenie wpisu do bazy CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) wprowadzanych do obrotu na terytorium RP zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o Produktach kosmetycznych (Dz.U. z 2018 r., poz. 2227 ze zm.) z zaznaczeniem której pozycji dotyczy, 3) dokumenty dopuszczające do obrotu potwierdzające spektrum działania (dotyczy produktów biobójczych), 4) zatwierdzonej przez Ministra Zdrowia charakterystyki produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki (dotyczy produktów leczniczych), 5) aktualne karty charakterystyki oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych). 6) pozwolenie na obrót jako produkt biobójczy wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ważne min. do 2027r. oraz potwierdzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec baterii, grzybów, wirusów, spor) – dotyczy pakietu 11, pozycja 3, 7) w celu potwierdzenia aktywność wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązującą normą PN EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną, Zamawiający wymaga przedstawienia badań zaoferowanego środka z urządzeniem Nocospray posiadanym przez Zamawiającego - dotyczy pakietu 11, pozycja 3,