Dostawa cytometru przepływowego.

Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy

REGON 000288366

Brak danych

W.K. Roentgena 5

Warszawa

02-781

mazowieckie

Polska

PL911 - Miasto Warszawa

22 57 09 466

22 57 09 462

dorota.wolosiak@nio.gov.pl

www.pib-nio.pl

Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

Zdrowie

2026/BZP 00236148

2026-05-08

Ogłoszenie o zamówieniu

2026/BZP 00215806

01

SEKCJA IX - POZOSTAŁE INFORMACJE

Brak danych

1. Wykaz dokumentów i oświadczeń wymaganych do złożenia wraz z ofertą został wskazany w Rozdziale XIII SWZ. 2. Zamówienie będzie finansowane ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w związku z realizacją przez Zamawiającego Przedsięwzięcia pn. „Prace badawcze nad opracowaniem hodowli komórkowej mającej potencjalne zastosowanie w zaawansowanej spersonalizowanej immunoterapii nowotworów jajnika w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)”. Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia w zakresie inwestycji D3.1.1. Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. 3.Link do postępowania https://nio.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/512231 Po zmianie: 1. Wykaz dokumentów i oświadczeń wymaganych do złożenia wraz z ofertą został wskazany w Rozdziale XIII SWZ. 2. Zamówienie będzie finansowane ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w związku z realizacją przez Zamawiającego Przedsięwzięcia pn. „Prace badawcze nad opracowaniem hodowli komórkowej mającej potencjalne zastosowanie w zaawansowanej spersonalizowanej immunoterapii nowotworów jajnika w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)”. Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia w zakresie inwestycji D3.1.1. Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. 3.Link do postępowania https://nio.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/512231. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przedmiot zamówienia, w tym wszystkie produkty ICT, usługi ICT oraz procesy ICT wykorzystywane do realizacji zamówienia – zarówno jako elementy główne, jak i komponenty, elementy środowiska świadczenia usługi lub rozwiązania towarzyszące – nie obejmowało: 1) produktów ICT, usług ICT lub procesów ICT wskazanych w rekomendacji, o której mowa w art. 33 ust. 4 ustawy z dnia 5 lipca 2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa, stwierdzającej ich negatywny wpływ na podstawowy interes bezpieczeństwa państwa; 2) produktu ICT, którego typ został określony w decyzji w sprawie uznania dostawcy za dostawcę wysokiego ryzyka, o której mowa w art. 67b ust. 15 ustawy z dnia 5 lipca 2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa, ani usług ICT lub procesów ICT określonych w tej decyzji. Niespełnienie powyższego wymagania stanowi podstawę odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 17 albo pkt 19 ustawy Pzp. Zamawiający wskazuje, że przez produkt ICT / usługa ICT / proces ICT Zamawiający rozumie: element ICT – produkt ICT, usługa ICT lub proces ICT proces ICT – zestaw czynności wykonywanych w celu projektowania, rozwoju, dostarczania lub utrzymywania produktu ICT lub usługi ICT (art. 2 pkt 14 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/881 z dnia 17 kwietnia 2019 r. w sprawie ENISA (Agencji Unii Europejskiej ds. Cyberbezpieczeństwa) oraz certyfikacji cyberbezpieczeństwa w zakresie technologii informacyjno-komunikacyjnych oraz uchylenia rozporządzenia (UE) nr 526/2013 (akt o cyberbezpieczeństwie) (Dz. Urz. UE L 151 z 07.06.2019, str. 15, ze zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem 2019/881”); produkt ICT – element lub grupa elementów sieci lub systemu informatycznego (art. 2 pkt 12 rozporządzenia 2019/881); usługa ICT – usługa polegająca w pełni lub głównie na przekazywaniu, przechowywaniu, pobieraniu lub przetwarzaniu informacji za pośrednictwem sieci i systemów informatycznych (art. 2 pkt 13 rozporządzenia 2019/881).

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

Brak danych

1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych: 1) oświadczenia Wykonawcy, że: - zaoferowany przedmiot zamówienia tj. cytometr przepływowy posiada certyfikat CE IVD oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, - zaoferowany przedmiot zamówienia …….. (proszę wymienić sprzęt (wyposażenie)) nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, ale został dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami prawa. Wzór Oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ; 2) materiały informacyjne (np. karty katalogowe, specyfikacje techniczne, inne dokumenty, w tym oświadczenia) producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w OPZ (Parametry techniczne pkt. 1-29, Załącznik nr 2 do SWZ), zawierające numer katalogowy – jeśli jest stosowany/nazwę oferowanego wyrobu. W przypadku, gdy materiały informacyjne producenta lub dystrybutora są wystawione w innym języku niż język polski, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć tłumaczenie ww. dokumentów na język polski. Uwaga! W przypadku, gdy Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie z wyłączeniem przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Po zmianie: 1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych: 1) oświadczenia Wykonawcy, że: - zaoferowany przedmiot zamówienia tj. cytometr przepływowy posiada certyfikat CE IVD oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, - zaoferowany przedmiot zamówienia …….. (proszę wymienić sprzęt (wyposażenie)) nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, ale został dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami prawa. Wzór Oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ; 2) materiały informacyjne (np. karty katalogowe, specyfikacje techniczne, inne dokumenty, w tym oświadczenia) producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w OPZ (Parametry techniczne pkt. 1-29, Załącznik nr 2 do SWZ), zawierające numer katalogowy – jeśli jest stosowany/nazwę oferowanego wyrobu; 3) Wykonawca składa wraz z ofertą „Wykaz elementów ICT objętych ofertą", sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ. Wykaz ten stanowi integralną część oferty i służy identyfikacji produktów ICT, usług ICT oraz procesów ICT objętych ofertą lub wykorzystywanych do realizacji zamówienia. Wzór Oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ; W przypadku, gdy materiały informacyjne producenta lub dystrybutora są wystawione w innym języku niż język polski, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć tłumaczenie ww. dokumentów na język polski. Uwaga! W przypadku, gdy Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie z wyłączeniem przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.