Dostawa rękawic medycznych w Grupach 1-4 dla Pałuckiego Centrum Zdrowia Sp. z o.o.

• Grupa 1 – Rękawice diagnostyczne nitrylowe o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający siłę zrywu min 7,5N wg EN 455- wydany przez jednostkę niezależną, o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający kontakt z żywnością - wydany przez jednostkę niezależną, o Badanie/Certyfikat/Raport z badania potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną, o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej; o Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 3 – Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe o Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu oferowanego asortymentu; o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem producenta z badań wg. EN 455; o Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych; o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający, że asortyment jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy II a oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III – potwierdzenie dokumentem świadczącym o zgodności wyrobu z Rozporządzeniem (EU)2017/745; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 4 - Rękawice diagnostyczne bezpudrowe, nitrylowe, do podwyższonego ryzyka, długi mankiet o Badanie na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 lub EN ISO 374-5; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ Po zmianie: • Grupa 1 – Rękawice diagnostyczne nitrylowe o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający siłę zrywu min 6 N wg EN 455- wydany przez jednostkę niezależną, o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający kontakt z żywnością - wydany przez jednostkę niezależną, o Badanie/Certyfikat/Raport z badania potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną, o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej; o Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 3 – Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe o Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu oferowanego asortymentu; o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem producenta z badań wg. EN 455; o Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych; o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający, że asortyment jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy II a oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III – potwierdzenie dokumentem świadczącym o zgodności wyrobu z Rozporządzeniem (EU)2017/745; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 4 - Rękawice diagnostyczne bezpudrowe, nitrylowe, do podwyższonego ryzyka, długi mankiet o Badanie/Certyfikat/ Raport na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 lub EN ISO 374-5; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ

• Grupa 1 – Rękawice diagnostyczne nitrylowe o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający siłę zrywu min 7,5N wg EN 455- wydany przez jednostkę niezależną, o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający kontakt z żywnością - wydany przez jednostkę niezależną, o Badanie/Certyfikat/Raport z badania potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną, o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej; o Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 3 – Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe o Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu oferowanego asortymentu; o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem producenta z badań wg. EN 455; o Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych; o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający, że asortyment jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy II a oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III – potwierdzenie dokumentem świadczącym o zgodności wyrobu z Rozporządzeniem (EU)2017/745; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 4 - Rękawice diagnostyczne bezpudrowe, nitrylowe, do podwyższonego ryzyka, długi mankiet o Badanie na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 lub EN ISO 374-5; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ Po zmianie: • Grupa 1 – Rękawice diagnostyczne nitrylowe o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający siłę zrywu min 6 N wg EN 455- wydany przez jednostkę niezależną, o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający kontakt z żywnością - wydany przez jednostkę niezależną, o Badanie/Certyfikat/Raport z badania potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną, o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej; o Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 3 – Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe o Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu oferowanego asortymentu; o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem producenta z badań wg. EN 455; o Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych; o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający, że asortyment jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy II a oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III – potwierdzenie dokumentem świadczącym o zgodności wyrobu z Rozporządzeniem (EU)2017/745; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ. • Grupa 4 - Rękawice diagnostyczne bezpudrowe, nitrylowe, do podwyższonego ryzyka, długi mankiet o Badanie/Certyfikat/ Raport na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 lub EN ISO 374-5; o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ