Dostawa odczynników do immunohistochemii wraz z dzierżawą aparatu do barwienia immunohistochemicznego dla Pracowni Histopatologii dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000640923

1.4) Adres zamawiającego

1.4.1.) Ulica: J. Fałata 2

1.4.2.) Miejscowość: Bystra

1.4.3.) Kod pocztowy: 43-360

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL225 - Bielski

1.4.7.) Numer telefonu: 334991810

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@szpitalbystra.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalbystra.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

2.1.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-942f8c21-f255-11ee-ac52-ee29f86ffd4f

2.2.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00217016

2.3.) Wersja ogłoszenia: 01

2.4.) Data ogłoszenia: 2026-04-27

3.1.) Charakter zamówienia:

Zamówienie klasyczne - wartości równej lub przekraczającej progi unijne

3.2.) Zamówienie było poprzedzone ogłoszeniem o zamówieniu albo ogłoszeniem o zamiarze zawarcia umowy w BZP lub Dz. Urz. UE: Tak

3.2.1.) Numer ogłoszenia w BZP lub Dz. Urz. UE: Dz.U. S: 35/2024 101533-2024

3.3.) Czy zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:

Nie

3.5.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną:

Zamówienie udzielane jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie: art. 132 ustawy

3.6.) Rodzaj zamówienia:

Dostawy

3.7.) Nazwa zamówienia:

Dostawa odczynników do immunohistochemii wraz z dzierżawą aparatu do barwienia immunohistochemicznego dla Pracowni Histopatologii dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

3.8.) Krótki opis przedmiotu zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do immunohistochemii wraz z dzierżawą aparatu do barwienia immunohistochemicznego dla Pracowni Histopatologii dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu, stanowiącym załącznik nr 2 asortymentowo-cenowy oraz załączniku nr 7 formularzu parametrów technicznych do SWZ. Zakres zamówienia obejmuje również zainstalowanie i uruchomienie aparatu zgodnie z
wytycznymi wskazanymi w SWZ w rozdz. II ust. 1. Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane produkty (analizator, odczynniki), były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017 /745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974) w zakresie który dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać
ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE, posiadać używania oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia
działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy. Oferowane odczynniki, będące preparatami niebezpiecznymi muszą posiadać kartę charakterystyki preparatu niebezpiecznego w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011 roku o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2022, poz. 1816), które Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć wraz z pierwszą
dostawą odczynników. Odczynniki winny być opatrzone w informację zawierające dane producenta, zasady bezpiecznego użytkowania, terminy ważności oraz charakterystykę właściwości. Informacje w języku polskim muszą znajdować się na opakowaniu bądź ulotce dołączonej do opakowania. Zamawiający wymaga by dostawca zapewnił udział w zewnętrznej
certyfikacji wykonywanych badań PD-L1. Zamawiający wymaga by data ważności oferowanych odczynników immunohistochemicznych była nie krótsza niż 10 miesięcy, od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Pod pojęciem dostawy Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb.
Dostawa odbywać się będzie transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Dane zamówienie należy dostarczyć do Laboratorium CPiT w Bystrej, licząc od momentu złożenia zamówienia w terminie zgodnym z ofertą, nie dłuższym niż 5 dni roboczych (kryterium oceniane) w godzinach od 8:00 do 14:00. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.

3.9.) Główny kod CPV: 33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne

3.10.) Dodatkowy kod CPV:

38434580-5 - Analizatory testów immunologicznych

4.1.) Data zawarcia umowy: 2024-04-12

4.2.) Okres realizacji zamówienia:

24 miesiące

4.3.) Dane wykonawcy, z którym zawarto umowę:

4.3.1.) Nazwa (firma) wykonawcy, któremu udzielono zamówienia (w przypadku wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia – dotyczy pełnomocnika, o którym mowa w art. 58 ust. 2 ustawy): Roche Diagnostics Polska Sp. z o. o

4.3.2.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: 5272322068

4.3.3.) Ulica: Domaniewska 28

4.3.4.) Miejscowość: Warszawa

4.3.5.) Kod pocztowy: 02-672

4.3.6.) Województwo: mazowieckie

4.3.7.) Kraj: Polska

4.4.) Wartość umowy: 583349,20 PLN

4.5.) Numer ogłoszenia o wyniku postępowania zamieszczonego w BZP lub numer ogłoszenia o udzieleniu zamówienia opublikowanego w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej: Dz.U. S: 77/2024 231521-2024

5.1.) Czy umowa została wykonana: Tak

5.2.) Termin wykonania umowy: 2026-04-11

5.3.) Czy umowę wykonano w pierwotnie określonym terminie: Tak

5.4.) Informacje o zmianach umowy

5.4.1.) Liczba zmian: 1

5.4.2.) Numer zmiany: 1

5.4.3.) Podstawa prawna zmiany:

art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy

5.4.4.) Przyczyny dokonania zmian:

Działając na podstawie § 4 ust. 9 w zw. z art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych w związku z wystąpieniem okoliczności, których Zamawiający nie mógł przewidzieć, a które wynikają z braku dostępności pierwotnie zaoferowanych produktów, zmieniono pozycję nr 9 kolumna 2 i 5 oraz pozycję nr 52 kolumna 2 i 5 w Załączniku nr 2 do Umowy (Formularz asortymentowo-cenowy)

5.4.5.) Krótki opis zamówienia po zmianie:

W związku z zakończeniem produkcji odczynników wskazanych w pozycjach nr 9 oraz 52 załącznika nr 2 do umowy Wykonawca zaoferował Zamawiającemu zamienniki które gwarantują takie same możliwości diagnostyczne, jak odczynniki zastępowane. Zmianie uległ opis przedmiotu zamówienia oraz nr katalogowy odczynników:
- poz. nr 9 zał. nr 2 do umowy z CD68 Roche / Ventana / 05278252001 na CD68 (SP251v18) Rabbit Monoclonal Antibody - Roche / Ventana / 10161876001
- z p40, Roche / Ventana / 07394420001 na anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

5.4.8.) Wzrost ceny w związku ze zmianą umowy/umowy ramowej: Nie

5.5.) Łączna wartość wynagrodzenia wypłacona z tytułu zrealizowanej umowy: 219926,33 PLN

5.6.) Czy umowa została wykonana należycie: Tak

5.7.) Podczas realizacji zamówienia zamawiający kontrolował przewidziane w zawartej umowie wymagania:

nie dotyczy