Dostawa Specjalistycznych środków dezynfekcyjnych, znieczulenia przewodowe i pojemniki na odpady z podziałem na pakiety

1.1Nazwa zamawiającego

POWIATOWY SZPITAL W ALEKSANDROWIE KUJAWSKIM SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3Krajowy Numer Identyfikacyjny

REGON 911344332

1.4Adres zamawiającego

1.4.1Ulica

ul. Juliusza Słowackiego 18

1.4.2Miejscowość

Aleksandrów Kujawski

1.4.3Kod pocztowy

87-700

1.4.4Województwo

kujawsko-pomorskie

1.4.5Kraj

Polska

1.4.6Lokalizacja NUTS 3

PL619 - Włocławski

1.4.9Adres poczty elektronicznej

zamowieniapubliczne@vp.pl

1.4.10Adres strony internetowej zamawiającego

http://www.szpital-aleksandrow.internetdsl.pl/

1.5Rodzaj zamawiającego

Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6Przedmiot działalności zamawiającego

Zdrowie

2.1Numer ogłoszenia

2025/BZP 00523996

2.2Data ogłoszenia

2025-11-07

3.2Numer zmienianego ogłoszenia w BZP

2025/BZP 00520298

3.3Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia

01

3.4Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić

5.8Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.)./dotyczy wszystkich pakietów/ 2) Oświadczenie potwierdzające spełnienie parametrów SWZ./dotyczy Pakietu Nr III/ 3) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr I, III: a) dla produktów leczniczych: 1) Oświadczenie o posiadaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2025 poz. 750) . 2) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki Produktu Leczniczego i udostępnieni ich na każde żądanie Zamawiającego. 3) Ulotka informacyjna./dotyczy Pakietu Nr I/ 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienia parametrów SWZ./dotyczy Pakietu Nr I/ b) dla wyrobów medycznych: 1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.). 2) Ulotka informacyjna. 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej). /dotyczy Pakietu Nr I/ 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienie powyższych parametrów SWZ. d) dla produktów biobójczych: 1) Oświadczenie o posiadaniu pozwolenia na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną część pozwolenia wydane przez Ministra Zdrowia na podstawie art.1 i art.7 ust. 2 ustawy z dnia 9.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U.2021 poz. 24). 2) Ulotka informacyjna. 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej). 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienie powyższych parametrów SWZ. e) Oświadczenie, że oferent posiada badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych). Po zmianie: 1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.)./dotyczy wszystkich pakietów/ 2) Oświadczenie potwierdzające spełnienie parametrów SWZ./dotyczy Pakietu Nr III/ 3) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr I: a) dla produktów leczniczych: 1) Oświadczenie o posiadaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2025 poz. 750) . 2) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki Produktu Leczniczego i udostępnieni ich na każde żądanie Zamawiającego. 3) Ulotka informacyjna./dotyczy Pakietu Nr I/ 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienia parametrów SWZ./dotyczy Pakietu Nr I/ b) dla wyrobów medycznych: 1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.). 2) Ulotka informacyjna. 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej). /dotyczy Pakietu Nr I/ 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienie powyższych parametrów SWZ. d) dla produktów biobójczych: 1) Oświadczenie o posiadaniu pozwolenia na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną część pozwolenia wydane przez Ministra Zdrowia na podstawie art.1 i art.7 ust. 2 ustawy z dnia 9.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U.2021 poz. 24). 2) Ulotka informacyjna. 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej). 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienie powyższych parametrów SWZ. e) Oświadczenie, że oferent posiada badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych).

3.4.1Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić

5.10Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu Przed zmianą

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.)./dotyczy wszystkich pakietów/ 2) Oświadczenie potwierdzające spełnienie parametrów SWZ./dotyczy Pakietu Nr III/ 3) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr I, III: a) dla produktów leczniczych: 1) Oświadczenie o posiadaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2025 poz. 750) . 2) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki Produktu Leczniczego i udostępnieni ich na każde żądanie Zamawiającego. 3) Ulotka informacyjna./dotyczy Pakietu Nr I/ 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienia parametrów SWZ./dotyczy Pakietu Nr I/ b) dla wyrobów medycznych: 1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.). 2) Ulotka informacyjna. 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej). /dotyczy Pakietu Nr I/ 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienie powyższych parametrów SWZ. d) dla produktów biobójczych: 1) Oświadczenie o posiadaniu pozwolenia na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną część pozwolenia wydane przez Ministra Zdrowia na podstawie art.1 i art.7 ust. 2 ustawy z dnia 9.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U.2021 poz. 24). 2) Ulotka informacyjna. 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej). 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienie powyższych parametrów SWZ. e) Oświadczenie, że oferent posiada badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych). Po zmianie: 1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.)./dotyczy wszystkich pakietów/ 2) Oświadczenie potwierdzające spełnienie parametrów SWZ./dotyczy Pakietu Nr III/ 3) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr I: a) dla produktów leczniczych: 1) Oświadczenie o posiadaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2025 poz. 750) . 2) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki Produktu Leczniczego i udostępnieni ich na każde żądanie Zamawiającego. 3) Ulotka informacyjna./dotyczy Pakietu Nr I/ 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienia parametrów SWZ./dotyczy Pakietu Nr I/ b) dla wyrobów medycznych: 1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.). 2) Ulotka informacyjna. 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej). /dotyczy Pakietu Nr I/ 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienie powyższych parametrów SWZ. d) dla produktów biobójczych: 1) Oświadczenie o posiadaniu pozwolenia na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną część pozwolenia wydane przez Ministra Zdrowia na podstawie art.1 i art.7 ust. 2 ustawy z dnia 9.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U.2021 poz. 24). 2) Ulotka informacyjna. 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej). 4) Oświadczenie potwierdzające spełnienie powyższych parametrów SWZ. e) Oświadczenie, że oferent posiada badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych).