Dostawa wyrobów medycznych dla potrzeb Oddziału Chirurgii Naczyniowej i Ogólnej - uzupełnienie

SP ZOZ WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY NR 4 W BYTOMIU

REGON 000296271

Brak danych

AL. LEGIONÓW 10

Bytom

41-902

śląskie

Polska

PL228 - Bytomski

dzp@szpital4.bytom.pl

www.szpital4.bytom.pl

Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Zdrowie

2025/BZP 00375232

2025-08-13

2025/BZP 00364316

01

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

Brak danych

1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami oceny ofert: 1) Kryterium - Cena (C) – waga kryterium 60 % Cena (C) – waga 60% cena najniższa brutto* C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 60% cena oferty ocenianej brutto * spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Załączniku Nr 1A do SWZ. b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu zamówienia. 2) Kryterium – termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu (T) – waga kryterium 40 % Punktacja za termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu zamówienia dokonana zostanie w sposób następujący (skala ocen 0 – 40 pkt): - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 24 h od chwili złożenia zamówienia – 40 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 2 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia - 20 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 3 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia – 0 punktów; a) W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże terminu dostawy/terminu uzupełnienia depozytu w Załączniku Nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy Zamawiający przyjmie, iż zaoferowano maksymalny termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu tj. 3 dni robocze, a co za tym idzie Wykonawca otrzyma 0 pkt. b) Zaoferowanie przez Wykonawcę terminu dostawy/termin uzupełnienia depozytu dłuższego niż 3 dni robocze zostanie uznane przez Zamawiającego jako niezgodność treści oferty z treścią SWZ, i zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, spowoduje odrzucenie oferty Ocena końcowa oferty: Jest to suma punktów uzyskanych za kryterium „cena”, kryterium „termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu”. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 100 pkt. 2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. 3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę lub koszt. 4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach. 5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym zaoferowanej ceny. 6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą. Po zmianie: 1) Kryterium - Cena (C) – waga kryterium 60 % cena najniższa brutto* C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 60% cena oferty ocenianej brutto * spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Załączniku Nr 1A do SWZ. b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu zamówienia. - w zakresie Pakietu nr 1 poz. 1: 2) Kryterium – termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu (T) – waga kryterium 20 % Punktacja za termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu zamówienia dokonana zostanie w sposób następujący (skala ocen 0 – 20 pkt): -Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 24 h od chwili złożenia zamówienia – 20 punktów; -Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 2 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia - 10 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 3 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia – 0 punktów; - w zakresie Pakietu nr 1 poz. 2: 2) Kryterium – termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu (T) – waga kryterium 20 % Punktacja za termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu zamówienia dokonana zostanie w sposób następujący (skala ocen 0 – 20 pkt): -Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 8 tygodni od chwili złożenia zamówienia – 20 punktów; -Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 12 tygodni od chwili złożenia zamówienia - 10 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 14 tygodni od chwili złożenia zamówienia – 0 punktów; a) W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże terminu dostawy/terminu uzupełnienia depozytu w Załączniku Nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy Zamawiający przyjmie, iż zaoferowano maksymalny termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu tj. 3 dni robocze/14 tygodni, a co za tym idzie Wykonawca otrzyma 0 pkt. b) Zaoferowanie przez Wykonawcę terminu dostawy/termin uzupełnienia depozytu dłuższego niż 3 dni robocze/14 tygodni zostanie uznane przez Zamawiającego jako niezgodność treści oferty z treścią SWZ, i zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, spowoduje odrzucenie oferty c) W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże terminu dostawy/terminu uzupełnienia depozytu w Załączniku Nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy Zamawiający przyjmie, iż zaoferowano maksymalny termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu tj. 3 dni robocze, a co za tym idzie Wykonawca otrzyma 0 pkt. d) Zaoferowanie przez Wykonawcę terminu dostawy/termin uzupełnienia depozytu dłuższego niż 3 dni robocze zostanie uznane przez Zamawiającego jako niezgodność treści oferty z treścią SWZ, i zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, spowoduje odrzucenie oferty Ocena końcowa oferty: Jest to suma punktów uzyskanych za kryterium „cena”, kryterium „termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu”. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 100 pkt . 2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. 3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę lub koszt. 4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach. 5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym zaoferowanej ceny. 6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą.

Brak danych

1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami oceny ofert: 1) Kryterium - Cena (C) – waga kryterium 60 % Cena (C) – waga 60% cena najniższa brutto* C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 60% cena oferty ocenianej brutto * spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Załączniku Nr 1A do SWZ. b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu zamówienia. 2) Kryterium – termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu (T) – waga kryterium 40 % Punktacja za termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu zamówienia dokonana zostanie w sposób następujący (skala ocen 0 – 40 pkt): - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 24 h od chwili złożenia zamówienia – 40 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 2 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia - 20 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 3 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia – 0 punktów; a) W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże terminu dostawy/terminu uzupełnienia depozytu w Załączniku Nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy Zamawiający przyjmie, iż zaoferowano maksymalny termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu tj. 3 dni robocze, a co za tym idzie Wykonawca otrzyma 0 pkt. b) Zaoferowanie przez Wykonawcę terminu dostawy/termin uzupełnienia depozytu dłuższego niż 3 dni robocze zostanie uznane przez Zamawiającego jako niezgodność treści oferty z treścią SWZ, i zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, spowoduje odrzucenie oferty Ocena końcowa oferty: Jest to suma punktów uzyskanych za kryterium „cena”, kryterium „termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu”. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 100 pkt. 2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. 3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę lub koszt. 4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach. 5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym zaoferowanej ceny. 6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą. Po zmianie: W zakresie Pakietów: 2 - 3: 1) Kryterium - Cena (C) – waga kryterium 60 % cena najniższa brutto* C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 60% cena oferty ocenianej brutto * spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Załączniku Nr 1A do SWZ. b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu zamówienia. 2) Kryterium – termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu (T) – waga kryterium 40 % Punktacja za termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu zamówienia dokonana zostanie w sposób następujący (skala ocen 0 – 40 pkt): -Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 24 h od chwili złożenia zamówienia – 40 punktów; -Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 2 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia - 20 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 3 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia – 0 punktów” c) W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże terminu dostawy/terminu uzupełnienia depozytu w Załączniku Nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy Zamawiający przyjmie, iż zaoferowano maksymalny termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu tj. 3 dni robocze, a co za tym idzie Wykonawca otrzyma 0 pkt. d) Zaoferowanie przez Wykonawcę terminu dostawy/termin uzupełnienia depozytu dłuższego niż 3 dni robocze zostanie uznane przez Zamawiającego jako niezgodność treści oferty z treścią SWZ, i zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, spowoduje odrzucenie oferty Ocena końcowa oferty: Jest to suma punktów uzyskanych za kryterium „cena”, kryterium „termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu”. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 100 pkt ”. 2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. 3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę lub koszt. 4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach. 5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym zaoferowanej ceny. 6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą.

Brak danych

1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami oceny ofert: 1) Kryterium - Cena (C) – waga kryterium 60 % Cena (C) – waga 60% cena najniższa brutto* C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 60% cena oferty ocenianej brutto * spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Załączniku Nr 1A do SWZ. b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu zamówienia. 2) Kryterium – termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu (T) – waga kryterium 40 % Punktacja za termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu zamówienia dokonana zostanie w sposób następujący (skala ocen 0 – 40 pkt): - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 24 h od chwili złożenia zamówienia – 40 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 2 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia - 20 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 3 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia – 0 punktów; a) W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże terminu dostawy/terminu uzupełnienia depozytu w Załączniku Nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy Zamawiający przyjmie, iż zaoferowano maksymalny termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu tj. 3 dni robocze, a co za tym idzie Wykonawca otrzyma 0 pkt. b) Zaoferowanie przez Wykonawcę terminu dostawy/termin uzupełnienia depozytu dłuższego niż 3 dni robocze zostanie uznane przez Zamawiającego jako niezgodność treści oferty z treścią SWZ, i zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, spowoduje odrzucenie oferty Ocena końcowa oferty: Jest to suma punktów uzyskanych za kryterium „cena”, kryterium „termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu”. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 100 pkt. 2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. 3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę lub koszt. 4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach. 5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym zaoferowanej ceny. 6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą. Po zmianie: W zakresie Pakietów: 2 - 3: 1) Kryterium - Cena (C) – waga kryterium 60 % cena najniższa brutto* C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 60% cena oferty ocenianej brutto * spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Załączniku Nr 1A do SWZ. b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu zamówienia. 2) Kryterium – termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu (T) – waga kryterium 40 % Punktacja za termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu zamówienia dokonana zostanie w sposób następujący (skala ocen 0 – 40 pkt): -Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 24 h od chwili złożenia zamówienia – 40 punktów; -Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 2 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia - 20 punktów; - Termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu do 3 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia – 0 punktów” c) W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże terminu dostawy/terminu uzupełnienia depozytu w Załączniku Nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy Zamawiający przyjmie, iż zaoferowano maksymalny termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu tj. 3 dni robocze, a co za tym idzie Wykonawca otrzyma 0 pkt. d) Zaoferowanie przez Wykonawcę terminu dostawy/termin uzupełnienia depozytu dłuższego niż 3 dni robocze zostanie uznane przez Zamawiającego jako niezgodność treści oferty z treścią SWZ, i zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, spowoduje odrzucenie oferty Ocena końcowa oferty: Jest to suma punktów uzyskanych za kryterium „cena”, kryterium „termin dostawy/termin uzupełnienia depozytu”. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 100 pkt ”. 2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. 3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę lub koszt. 4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach. 5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym zaoferowanej ceny. 6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą. 2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. 3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę lub koszt. 4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach. 5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym zaoferowanej ceny. 6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą.

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

Brak danych

1) dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt/wyrób medyczny świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym, spełniające wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Certyfikat/Deklarację zgodności CE. 2) materiały producenta dotyczące przedmiotu zamówienia (np. foldery, opisy techniczne, oświadczenia producenta, wyciągi z katalogów itp. materiały) – z wskazaniem części i pozycji, której dotyczą. Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego. Po zmianie: „1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych: 1) dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt/wyrób medyczny świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym, spełniające wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Certyfikat/Deklarację zgodności CE (nie dotyczy Pakietu Nr 1 poz. 2). 2) materiały producenta dotyczące przedmiotu zamówienia (np. foldery, opisy techniczne, oświadczenia producenta, wyciągi z katalogów itp. materiały) – ze wskazaniem części i pozycji, której dotyczą. Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego (nie dotyczy Pakietu Nr 1 poz. 2). 3) oświadczenie, że oferowany przez nas przedmiot zamówienia spełnia wymagania w odniesieniu do parametrów technicznych określonych przez Zamawiającego - zgodnie z treścią Załącznika Nr 1 do SWZ – pkt 5 (dot. Pakietu Nr 1 poz. 2)”

Brak danych

1) dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt/wyrób medyczny świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym, spełniające wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Certyfikat/Deklarację zgodności CE. 2) materiały producenta dotyczące przedmiotu zamówienia (np. foldery, opisy techniczne, oświadczenia producenta, wyciągi z katalogów itp. materiały) – z wskazaniem części i pozycji, której dotyczą. Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego. Po zmianie: „1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych: 1) dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt/wyrób medyczny świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym, spełniające wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Certyfikat/Deklarację zgodności CE (nie dotyczy Pakietu Nr 1 poz. 2). 2) materiały producenta dotyczące przedmiotu zamówienia (np. foldery, opisy techniczne, oświadczenia producenta, wyciągi z katalogów itp. materiały) – ze wskazaniem części i pozycji, której dotyczą. Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego (nie dotyczy Pakietu Nr 1 poz. 2). 3) oświadczenie, że oferowany przez nas przedmiot zamówienia spełnia wymagania w odniesieniu do parametrów technicznych określonych przez Zamawiającego - zgodnie z treścią Załącznika Nr 1 do SWZ – pkt 5 (dot. Pakietu Nr 1 poz. 2)”