Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

REGON 771480603

Szczecińska 16

Człuchów

77-300

pomorskie

Polska

PL637 - Chojnicki

+48598342459

+48597260877

sekretariat@spzoz-czluchow.pl

www.spzoz-czluchow.pl

Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Zdrowie

2025/BZP 00245814

2025-05-23

2025/BZP 00234580

01

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

ROZDZIAŁ XII Wykaz przedmiotowych środków dowodowych 1. Dokument (folder, katalog, karta charakterystyki, karta techniczna itp.) zawierający opis lub specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia, który potwierdza spełnienie wymagań opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, z wyraźnym zaznaczeniem, których pozycji dotyczą (brak wyraźnego zaznaczenia, której pozycji dotyczą będzie skutkowało wezwaniem Wykonawcy do uzupełnienia braków). Uwaga: a) materiały te winny zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu wraz z numerem katalogowym, jeśli wyrób go posiada oraz fotografię lub inną formą graficzną przedstawiającą wyrób; b) Zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych) bądź przez dystrybutora; c) jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane informacje – oświadczenie winno być wystawione przez producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych); d) Zamawiający nie dopuszcza wystawienia przez dystrybutora oświadczenia, o którym mowa w pkt c). 2. Deklaracja zgodności CE lub certyfikat zgodności CE dla wszystkich zaoferowanych produktów kwalifikujących się jako wyroby medyczne (wszystkie klasy wyrobu medycznego) w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) • LUB oświadczenie, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) i przepisami wykonawczymi, oraz że produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny posiadają oznakowanie znakiem CE i są zgodne z Dyrektywą 93/42 EEC. 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy PZP, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych. Po zmianie: ROZDZIAŁ XII Wykaz przedmiotowych środków dowodowych 1. Dokument (folder, katalog, karta charakterystyki, karta techniczna itp.) zawierający opis lub specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia, który potwierdza spełnienie wymagań opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, z wyraźnym zaznaczeniem, których pozycji dotyczą (brak wyraźnego zaznaczenia, której pozycji dotyczą będzie skutkowało wezwaniem Wykonawcy do uzupełnienia braków). Uwaga: a) materiały te winny zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu wraz z numerem katalogowym, jeśli wyrób go posiada oraz fotografię lub inną formą graficzną przedstawiającą wyrób; b) Zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych) bądź przez dystrybutora; c) jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane informacje – oświadczenie winno być wystawione przez producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych); d) Zamawiający nie dopuszcza wystawienia przez dystrybutora oświadczenia, o którym mowa w pkt c). 2. Deklaracja zgodności CE lub certyfikat zgodności CE dla wszystkich zaoferowanych produktów kwalifikujących się jako wyroby medyczne (wszystkie klasy wyrobu medycznego) w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz.1620) • LUB oświadczenie, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620) i przepisami wykonawczymi, oraz że produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny posiadają oznakowanie znakiem CE i są zgodne z Dyrektywą 93/42 EEC. 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy PZP, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych. Dodano punkt: 4. W sytuacjach spornych (notatki/sprzeciwy konkurentów) lub w przypadku wątpliwości Zamawiającego do jakości produktu, w celu potwierdzenia zgodności produktu z zamówieniem dla ofert, które uzyskają największą ilość punktów, Zamawiający zastrzega sobie prawo poproszenia o bezpłatną i bezzwrotną próbkę. Próbkę trzeba będzie dostarczyć Zamawiającemu w terminie do 5 dni od wysłania wezwania. W tej sytuacji Zamawiający poinformuje wszystkich Wykonawców o „zamrożeniu” wyboru oferty dla danego pakietu i ewentualnie o możliwości unieważnienia dokonanego wyboru oferty dla danego pakietu i ponownego dokonania wyboru innej oferty, która uzyskała w ocenie ofert kolejną pozycję. W sytuacji niedostarczenia próbki w wymaganym terminie, oferta zostanie odrzucona, a dokonany pierwotnie wybór rzeczonej oferty unieważniony

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych podlegających uzupełnieniu 1. Dokument (folder, katalog, karta charakterystyki, karta techniczna itp.) zawierający opis lub specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia, który potwierdza spełnienie wymagań opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, z wyraźnym zaznaczeniem, których pozycji dotyczą (brak wyraźnego zaznaczenia, której pozycji dotyczą będzie skutkowało wezwaniem Wykonawcy do uzupełnienia braków). Uwaga: a) materiały te winny zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu wraz z numerem katalogowym, jeśli wyrób go posiada oraz fotografię lub inną formą graficzną przedstawiającą wyrób; b) Zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych) bądź przez dystrybutora; c) jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane informacje – oświadczenie winno być wystawione przez producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych); d) Zamawiający nie dopuszcza wystawienia przez dystrybutora oświadczenia, o którym mowa w pkt c). 2. Deklaracja zgodności CE lub certyfikat zgodności CE dla wszystkich zaoferowanych produktów kwalifikujących się jako wyroby medyczne (wszystkie klasy wyrobu medycznego) w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) • LUB oświadczenie, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) i przepisami wykonawczymi, oraz że produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny posiadają oznakowanie znakiem CE i są zgodne z Dyrektywą 93/42 EEC. 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy PZP, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Po zmianie: Wykaz przedmiotowych środków dowodowych podlegających uzupełnieniu 1. Dokument (folder, katalog, karta charakterystyki, karta techniczna itp.) zawierający opis lub specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia, który potwierdza spełnienie wymagań opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, z wyraźnym zaznaczeniem, których pozycji dotyczą (brak wyraźnego zaznaczenia, której pozycji dotyczą będzie skutkowało wezwaniem Wykonawcy do uzupełnienia braków). Uwaga: a) materiały te winny zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu wraz z numerem katalogowym, jeśli wyrób go posiada oraz fotografię lub inną formą graficzną przedstawiającą wyrób; b) Zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych) bądź przez dystrybutora; c) jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane informacje – oświadczenie winno być wystawione przez producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych); d) Zamawiający nie dopuszcza wystawienia przez dystrybutora oświadczenia, o którym mowa w pkt c). 2. Deklaracja zgodności CE lub certyfikat zgodności CE dla wszystkich zaoferowanych produktów kwalifikujących się jako wyroby medyczne (wszystkie klasy wyrobu medycznego) w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) • LUB oświadczenie, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) i przepisami wykonawczymi, oraz że produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny posiadają oznakowanie znakiem CE i są zgodne z Dyrektywą 93/42 EEC. 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy PZP, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Dodano punkt: Próbki na wezwanie nie podlegają uzupełnieniu.

SEKCJA VIII - PROCEDURA

2025-05-30 08:00 Po zmianie: 2025-06-05 08:00

2025-05-30 08:05 Po zmianie: 2025-06-05 08:05

2025-06-28 Po zmianie: 2025-07-04