Przygotowanie procedur oraz dokumentacji umożliwiającej uzyskanie świadectwa uznania w zakresie spełniania wymagań standardów jakości dla biobanków polskich v.2.00 oraz certyfikacji z normą ISO

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

ŚLĄSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY W KATOWICACH

REGON 000289035

Brak danych

ul. Księcia Józefa Poniatowskiego 15

Katowice

40-055

śląskie

Polska

PL22A - Katowicki

dzp@sum.edu.pl

www.sum.edu.pl

Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - uczelnia publiczna

Edukacja

Zamówienia publicznego

Nie

Przygotowanie procedur oraz dokumentacji umożliwiającej uzyskanie świadectwa uznania w zakresie spełniania wymagań standardów jakości dla biobanków polskich v.2.00 oraz certyfikacji z normą ISO

ocds-148610-0bf0e574-b2da-4afb-897a-c22e2b084ddb

2025/BZP 00092023

01

2025-02-06

Tak

2023/BZP 00568541/12/P

1.3.21 Usługi doradcze i opracowanie dokumentacji na potrzeby Certyfikacji / Akredytacji Laboratoriów (ISO, GMP, GLP)

Nie

Nie

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 2 ustawy

https://sum.eb2b.com.pl

Nie

Tak

1 Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej zgodnie z art. 61 Pzp, za pośrednictwem elektronicznej Platformy Zakupowej dostępnej pod adresem https://sum.eb2b.com.pl, która spełnia wymagania opisane w art. 64 Pzp.
2 Zamawiający może również komunikować się z Wykonawcami za pomocą poczty elektronicznej, na adres osoby wskazanej do komunikowania się z Wykonawcami, z zastrzeżeniem, że taki rodzaj komunikacji nie dotyczy składania ofert.
3 Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto na Platformie Zakupowej. Zarejestrowanie i utrzymywanie konta na Platformie Zakupowej oraz korzystanie z Platformy Zakupowej jest bezpłatne.
4 Wymagania techniczne i organizacyjne korzystania z Platformy Zakupowej określa Regulamin Platformy Zakupowej (dostępny pod adresem internetowym https://platforma.eb2b.com.pl/user/terms lub https://tt.eb2b.com.pl/user/terms).

5 Instrukcja korzystania z Platformy Zakupowej:
1) w zakładce „Postępowania”, dalej „Lista postępowań otwartych” wykonawca wybiera niniejsze postępowanie oraz korzystając z polecenia „Zgłoś się do udziału w postępowaniu” przechodzi odpowiednio do Formularza rejestracyjnego – w przypadku, kiedy wykonawca nie posiada konta na Platformie, lub panelu logowania użytkownika do Systemu w przypadku posiadania konta na Platformie;
2) po wypełnieniu formularza rejestracyjnego wykonawca otrzymuje wiadomość elektroniczną (e-mail) informującą, że może dokonać pierwszego logowania do Platformy. Rejestracja nowego konta podlega weryfikacji i akceptacji Operatora, która może potrwać do 24h (8h roboczych).
3) zgłoszenie do postępowania wymaga zalogowania Wykonawcy do Platformy. Po wprowadzeniu danych użytkownika tj. adresu e-mail oraz hasła zgłoszenie jest automatycznie akceptowane przez Platformę;
4) w zakładce „Załączniki organizatora” przedmiotowego postępowania dostępna jest dokumentacja postępowania (SWZ oraz pozostałe dokumenty). Pobranie dokumentu następuje po kliknięciu na wybrany załącznik i wciśnięciu polecenia „Pobierz”. W celu pobrania wszystkich załączników jednocześnie należy wybrać polecenie „Pobierz paczkę”, a następnie „Pobierz wszystkie załączniki organizatora”.
5) Zaleca się, aby Wykonawca na bieżąco śledził (sugerujemy codziennie) zmiany jakich w trakcie postępowania może dokonać Zamawiający. Zalecenie dotyczy również informacji jakie Zamawiający kieruje do Wykonawców po zakończeniu składania ofert.
6 Niezbędne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie Zakupowej:
1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 4/1 mb/s,
2) komputer klasy PC lub Mac o następującej konfiguracji: pamięć RAM min. 8 GB, procesor dwurdzeniowy o taktowaniu min. 2,4 GHz, jeden z systemów operacyjnych: MS Windows 7, Mac OS x 10.4, Linux, z aktualnym wsparciem technicznym producenta (sugerujemy nie starsze niż 3 lata od daty wszczęcia postępowania),
3) zainstalowana dowolna najnowsza wersja przeglądarki internetowej - sugerujemy najnowsze wersje: Chrome, Safari, Edge, Firefox, Opera,
4) włączona obsługa JavaScript,
5) zainstalowany program obsługujący stosowane przez wykonawcę formaty plików (np. Acrobat Reader dla plików w formacie .pdf).
7 Wszelkie dokumenty, oświadczenia, informacje, o których mowa w SWZ, należy wczytać jako załączniki na Platformie Zakupowej, według Instrukcji korzystania z Platformy Zakupowej, dostępnej dla zalogowanych użytkowników w zakładce „Pomoc” – „Instrukcje”.
Ważne! Każdy załączany plik zawierający dokumenty, oświadczenia lub pełnomocnictwa musi być uprzednio podpisany podpisem elektronicznym przez upoważnione osoby reprezentujące odpowiednio Wykonawcę, współkonsorcjanta, podmiot trzeci lub podwykonawców.
8 Zamawiający zaleca wczytywanie na Platformę Zakupową plików w maksymalnym rozmiarze do 250 MB, a w przypadku dokumentów podpisanych podpisem zaufanym do 10 MB.
9 Dokumenty elektroniczne, oświadczenia lub elektroniczne kopie dokumentów lub oświadczeń składające się na ofertę, składane są przez Wykonawcę przy użyciu zakładki „Złóż ofertę” w trakcie etapu składania ofert.
10 Dokumenty elektroniczne, oświadczenia, uzupełnienia, elektroniczne kopie dokumentów lub oświadczeń składane przez wykonawcę po złożeniu ofert (np. na wezwanie Zamawiającego), składane są przy użyciu zakładki „Pytania/informacje”.
11 Ewentualne wnioski o wyjaśnienie treści SWZ, wnioski o przeprowadzenie wizji lokalnej itp., także składane są przy użyciu zakładki „Pytania/informacje”.

Nie

Nie dotyczy

polski

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) zwanego dalej RODO Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach jako Administrator Danych przedstawia następujące informacje:
1) Administratorem Danych Osobowych, jest Zamawiający - Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, ul. Poniatowskiego 15, 40-055 Katowice, tel. 32 208 3600, NIP: 634-000-53-01, REGON: 000289035.
2) Aktualne dane kontaktowe do Inspektora Ochrony Danych Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach: tel. 32 208 3630 e-mail: iod@sum.edu.pl.
3) Dane osobowe przetwarza się w celu i na podstawie:
a) art. 6. ust. 1 lit b RODO – przetwarzanie jest niezbędne do wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą, lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy,
b) art. 9. ust. 2 lit. c RODO – przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na administratorze – w zakresie m. in. sprawozdawczym, w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym z wyłączeniem Ustawy Prawo Zamówień Publicznych z uwagi na wartość zamówienia poniżej progu określonego w art. 2 ust. 1 pkt 1 ustawy, archiwizowania umów i treści ofert zgodnie z Jednolitym Rzeczowym Wykazem Akt obowiązującym w Śląskim Uniwersytecie Medycznym w Katowicach.
4) Odbiorcami danych osobowych są merytorycznie odpowiedzialni pracownicy Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach posiadający upoważnienie do przetwarzania danych osobowych. Odbiorcami mogą być także podmioty, którym Uczelnia powierzyła przetwarzanie danych osobowych w związku z realizacją np. usług asysty technicznej oprogramowania wykorzystywanego do obsługi zamówień, księgowania itp. Odbiorcami danych mogą być także organy publiczne, które zwrócą się z prawnie uzasadnionym wnioskiem o udostępnienie danych osobowych.
5) Dane będą przechowywane przez okres ustalany na podstawie Jednolitego Rzeczowego Wykazu Akt obowiązującego w Śląskim Uniwersytecie Medycznym w Katowicach, a w szczególności przez okres nie krótszy niż okres przedawnienia roszczeń finansowych wynikający z przepisów powszechnie obowiązujących.
6) Przysługuje Pani/Panu prawo do żądania od Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania a także prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, na zasadach określonych w przepisach Rozporządzenia RODO.
7) Przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi na przetwarzanie danych osobowych do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
8) Podanie danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy ich niepodanie uniemożliwi rozpatrzenie oferty lub zawarcie umowy.
9) W przypadku przetwarzania podanych danych osobowych nie zachodzi zautomatyzowane podejmowanie decyzji.

Brak danych

Nie

RZP/TP/97/I/24/25

Usługi

Tak

Nie

Nie

Brak danych

Przygotowanie procedur oraz dokumentacji umożliwiającej uzyskanie świadectwa uznania w zakresie spełniania wymagań standardów jakości dla biobanków polskich v.2.00 oraz certyfikacji z normą ISO 9001:2015 wraz z konsultacjami i wsparciem w procesie przygotowania do certyfikacji Biobanku

72224200-3 - Usługi w zakresie planowania zapewniania jakości systemu

Nie

8 miesiące

Nie

Nie

Brak danych

1 Pod pojęciem ceny Zamawiający rozumie cenę w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 i ust. 2 ustawy z dnia 9 maja 2014r. o informowaniu o cenach towarów i usług (Dz. U. poz. 915).
2 Cena winna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia i uwzględniać cały zakres przedmiotu zamówienia.
3 Jeżeli zostanie złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług, dla celów zastosowania kryterium ceny lub kosztu zamawiający dolicza do przedstawionej w tej ofercie ceny kwotę podatku od towarów i usług, którą miałby obowiązek rozliczyć. W ofercie takiej wykonawca ma obowiązek:
1) poinformowania zamawiającego, że wybór jego oferty będzie prowadził do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego;
2) wskazania nazwy (rodzaju) towaru lub usługi, których dostawa lub świadczenie będą prowadziły do powstania obowiązku podatkowego;
3) wskazania wartości towaru lub usługi objętego obowiązkiem podatkowym zamawiającego, bez kwoty podatku;
4) wskazania stawki podatku od towarów i usług, która zgodnie z wiedzą wykonawcy, będzie miała zastosowanie.
4 Wykonawca poda cenę ofertową na formularzu oferty, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ. Cena określona w ofercie musi być liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.

Punktowo

Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Cena

40

organizacja, kwalifikacje zawodowe i doświadczenie osób wyznaczonych do realizacji zamówienia

kryterium jakościowe wskazane w SWZ

60

Nie

Nie

Tak

Zamawiający określa warunek w zakresie dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia: osoby skierowane przez Wykonawcę do realizacji zamówienia muszą posiadać doświadczenie w opracowaniu dokumentacji umożliwiającej uzyskanie świadectwa uznania w zakresie spełniania wymagań standardów jakości dla biobanków polskich w wersji v.1.00 lub v.2.00 i we wdrażaniu tej dokumentacji.
Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże dysponowanie co najmniej dwiema osobami, które w okresie ostatnich 5 lat sporządziły co najmniej jedną taką dokumentację, a podmiot dla którego była przygotowana dokumentacja uzyskał certyfikat.

Tak

W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu Zamawiający zażąda od Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona złożenia oświadczenia Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ).

W celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu Zamawiający zażąda od Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona złożenia Wykazu osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usługi, wraz z informacjami na temat ich doświadczenia niezbędnego do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi
Osobami (wzór stanowi załącznik nr 5 do SWZ)

1 Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert:
1) certyfikatu znajomości systemów ISO 9001:2015 wydanego przez jednostkę certyfikującą lub zaświadczenie potwierdzające ukończenie programu szkoleń z zakresu znajomości ISO 9001:2015. Dokumenty te mają odnosić się do każdej z osób skierowanych do realizacji zamówienia.
2) Zaświadczenia o zatrudnieniu na stanowisku kierowniczym wydanego przez jednostkę zajmującą się biobankowaniem materiału biologicznego posiadającą świadectwo uznania i certyfikat ISO 9001:2015. Zaświadczenie dotyczy jednej z osób skierowanych do realizacji zamówienia i musi potwierdzać co najmniej 4-letni okres zatrudnienia na tym stanowisku.
3) Zaświadczenia o zatrudnieniu w pracy laboratoryjnej w jednostce biobankującej materiał biologiczny. Zaświadczenia te mają odnosić się do każdej z osób skierowanych do realizacji zamówienia i potwierdzać, że osoby te posiadają co najmniej 5-letnie doświadczenie.
4) Certyfikatu poświadczającego uprawnienia audytora wiodącego IRCA 9001. Dokument ten odnosi się do jednej z osób skierowanych do realizacji zamówienia.
5) Zaświadczenia jednostki biobankującej materiał biologiczny potwierdzające, że osoba skierowana do realizacji zamówienia audytowała tę jednostkę
lub
oświadczenia osoby skierowanej do realizacji zamówienia, że posiada doświadczenie w audytowaniu takiej jednostki.
2 Zamawiający nie wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego na potwierdzenie, że oferowane usługi spełniają określone przez Zamawiającego wymagania oraz cechy.

Nie

Nie

Nie

Nie

Nie

1 Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.
2 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie (pełnomocnictwo) do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę.
3 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, zobowiązani są złożyć wraz z ofertą stosowne pełnomocnictwo – nie dotyczy spółki cywilnej, o ile wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę.
Uwaga! Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą albo z umowy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
4 Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie (przez każdego z Wykonawców lub upoważnionego pełnomocnika).
5 W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienie przez Wykonawców oświadczenia, o których mowa w art. 125 Pzp składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, oraz brak podstaw wykluczenia – każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia nie może podlegać wykluczeniu z postępowania w oparciu o wskazane w SWZ podstawy wykluczenia.
6 Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
7 W przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 2 lub 3 ustawy, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są dołączyć do oferty oświadczenie, o którym mowa w art. 117 ust. 4 Pzp („(…), z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni Wykonawcy.”).

Nie

Nie

Tak

1. Zakazuje się zmian postanowień Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, za wyjątkiem przesłanek przewidzianych w art. 455 ustawy Pzp oraz następujących przypadków:
1) Strony dopuszczają zmianę Umowy polegającą na przedłużeniu terminu jej realizacji ze względu na wystąpienie przyczyn niezawinionych przez Strony, w tym przyczyn o charakterze siły wyższej, np. pandemii, wojny, zamieszek, strajków, pożaru, powodzi, etc. W takim przypadku Strona, której dotyczy przeszkoda, zobowiązana jest niezwłocznie zawiadomić drugą Stronę o zaistniałej sytuacji i jej wpływie na należyte wykonanie Umowy oraz przedstawić propozycję zmiany Umowy. W przypadku uzgodnienia przez Strony, że zaistniały przesłanki uzasadniające zmianę terminu realizacji zamówienia, Zamawiający przygotuje Aneks do Umowy.
2) Strony dopuszczają zmiany Umowy wynikające z konieczności uwzględnienia bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację Umowy. W takim przypadku Strona, która zwróci uwagę na konieczność zmiany Umowy, zobowiązana jest niezwłocznie zawiadomić drugą Stronę o zmianie przepisów mających wpływ na realizację Umowy oraz przedstawić propozycję zmiany Umowy. W przypadku uzgodnienia przez Strony, że zaistniały przesłanki uzasadniające zmianę Umowy, Zamawiający przygotuje Aneks do Umowy.
3) Strony dopuszczają zmianę Umowy polegającą na przedłużeniu terminu jej realizacji ze względu na przyczyny leżące po stronie Zamawiającego, np.: związane z awarią aparatury, nieobecnością pracowników Zamawiającego, która ma wpływ na wykonanie zamówienia. W przypadku uzgodnienia przez Strony, że zaistniały przesłanki uzasadniające zmianę Umowy, Zamawiający przygotuje Aneks do Umowy.

Nie

2025-02-17 09:00

https://sum.eb2b.com.pl

2025-02-17 09:30

do 2025-03-18

Tak