ZakończoneBZPOgłoszenie o zamówieniu

Ogłoszenie

Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z.o.o. 3

Termin wskazany w ogłoszeniu już minął.

Otwórz na BZP

Zamawiający

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o.

Lokalizacja

Siemianowice Śląskie,Śląskie

Termin składania ofert

11 września 2023, 09:00

Termin zakończony

Wartość szacunkowa

Brak

Wadium

Nie wymagane

Termin składania ofert

11 września 2023, 09:00

Kluczowe informacje

Podsumowanie

1
RyzykoTermin składania ofert upływa 11 września 2023 roku o godzinie 09:00.
2
KryteriaKryteria oceny ofert: Cena 100%.
3
RyzykoWadium nie jest wymagane.
4
ZakresPrzedmiot zamówienia: Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z.o.o. 3.

Podsumowanie wygenerowane automatycznie · Zawsze weryfikuj z oryginalnym ogłoszeniem

Przebieg postępowania

7 wpisów

Wszystkie ogłoszenia powiązane z tym postępowaniem — od pierwszego komunikatu do ostatniej aktualizacji lub wyniku.

Ogłoszenie

Pełna treść ogłoszenia podzielona na sekcje. Użyj wyszukiwania lub nawigacji do szybkiego przejścia.

Sekcje ogłoszenia

1ZamawiającySekcja 1

Punkt	Pole	Wartość
1.1.)	Rola zamawiającego	Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego
1.2.)	Nazwa zamawiającego	Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o.
1.4)	Krajowy Numer Identyfikacyjny	REGON 000308270
1.5)	Adres zamawiającego	Brak danych
1.5.1.)	Ulica	1-go Maja 9
1.5.2.)	Miejscowość	Siemianowice Śląskie
1.5.3.)	Kod pocztowy	41-100
1.5.4.)	Województwo	śląskie
1.5.5.)	Kraj	Polska
1.5.6.)	Lokalizacja NUTS 3	PL22A - Katowicki
1.5.9.)	Adres poczty elektronicznej	zamowienia@zozsiemianowice.pl
1.5.10.)	Adres strony internetowej zamawiającego	http://www.zozsiemianowice.pl
1.6.)	Rodzaj zamawiającego	Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)
1.7.)	Przedmiot działalności zamawiającego	Zdrowie

2Informacje podstawoweSekcja 2

Punkt	Pole	Wartość
2.1.)	Ogłoszenie dotyczy	Zamówienia publicznego
2.2.)	Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług	Nie
2.3.)	Nazwa zamówienia albo umowy ramowej	Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z.o.o. 3
2.4.)	Identyfikator postępowania	ocds-148610-253354e7-48b7-11ee-9aa3-96d3b4440790
2.5.)	Numer ogłoszenia	2023/BZP 00378236
2.6.)	Wersja ogłoszenia	01
2.7.)	Data ogłoszenia	2023-09-01
2.8.)	Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań	Nie
2.11.)	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy	Nie
2.14.)	Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej	Nie
2.16.)	Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną	Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

3Udostępnianie dokumentów zamówienia i komunikacjaSekcja 3

Punkt	Pole	Wartość
3.1.)	Adres strony internetowej prowadzonego postępowania	https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-253354e7-48b7-11ee-9aa3-96d3b4440790
3.2.)	Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia	Nie
3.4.)	Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej	Tak
3.5.)	Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej	https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-253354e7-48b7-11ee-9aa3-96d3b4440790
3.6.)	Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej	1. Oferta wraz z formularzami asortymentowo - cenowymi (załącznik nr 6 i załączniki nr 1 do 5 do SWZ) wraz z załącznikami/przedmiotowymi środkami dowodowymi (o ile były wymagane) muszą zostać sporządzone w języku polskim, składane elektronicznie muszą zostać podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobistym lub podpisem zaufanym pod rygorem nieważności. Złożenie oferty wymaga od wykonawcy zarejestrowania się i zalogowania na Platformie dostępnej pod adresem https://ezamowienia.gov.pl
3.8.)	Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne	Nie
3.12.)	Oferta - katalog elektroniczny	Nie dotyczy
3.14.)	Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu	polski
3.15.)	RODO (obowiązek informacyjny)	Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że: 1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o. o. ul. 1-go Maja 9, 41 – 100 Siemianowice Śląskie. Z administratorem można się skontaktować poprzez adres e-mail: sekretariat@zozsiemianowice.pl lub telefonicznie pod numerem + 48 32 228 23 47 lub pisemnie na adres siedziby jak wyżej. 2. W sprawach związanych z Pani/Pana danymi proszę kontaktować się z Inspektorem Danych Osobowych przez adres mailowy: iod@zozsiemianowice.pl lub pod adresem korespondencyjnym: Inspektor Danych Osobowych Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o. o. ul. 1-go Maja 9, 41 – 100 Siemianowice Śląskie. 3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego o nazwie: “Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. Z.o.o 3”, sygnatura postępowania: SZM/DZ/341/25/2023 prowadzanym w trybie podstawowym bez negocjacji, zgodnie z przepisami ustawy Pzp, 4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy a także art. 6 ustawy z 6 września 2001r. o dostępie do informacji publicznej. 5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; 6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp; 7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO; 8. Posiada Pani/Pan: a. na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; b. na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych; c. na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ; d. prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO; 10. Zamawiający przypomina o ciążącym na Pani/Panu obowiązku informacyjnym wynikającym z RODO względem osób fizycznych, których dane przekazane zostaną Zamawiającemu w związku z prowadzonym postępowaniem i które Zamawiający pośrednio pozyska od Wykonawcy biorącego udział w postępowaniu. W celu zapewnienia, że Wykonawca wypełnił ww. obowiązki informacyjne oraz ochrony prawnie uzasadnionych interesów osoby trzeciej, której dane zostały przekazane w związku z udziałem Wykonawcy w postępowaniu Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą oświadczenia o wypełnieniu obowiązków informacyjnych, przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO, zgodnie z treścią Załącznika nr 6 do SWZ, chyba że zachodzi wyłączenie obowiązku stosowania obowiązku informacyjnego, stosownie do art. 13 ust. 4 lub art. 14 ust. 5 RODO.
3.16.)	RODO (ograniczenia stosowania)	9. Nie przysługuje Pani/Panu: a. w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; b. prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; c. na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit., c

4Przedmiot zamówieniaSekcja 4

Punkt	Pole	Wartość
4.1.)	Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia	Brak danych
4.1.1.)	Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe	Nie
4.1.2.)	Numer referencyjny	SZM/DZ/341/25/2023
4.1.3.)	Rodzaj zamówienia	Dostawy
4.1.4.)	Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania	Tak
4.1.8.)	Możliwe jest składanie ofert częściowych	Tak
4.1.9.)	Liczba części	5
4.1.10.)	Ofertę można składać na wszystkie części	Brak danych
4.1.11.)	Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy	Nie
4.1.13.)	Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia	Nie
4.2.	Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia	Brak danych
4.2.2.)	Krótki opis przedmiotu zamówienia	Pakiet nr 1 – Zestawy do procedur laparoskopowych
4.2.6.)	Główny kod CPV	33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.)	Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.)	Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.)	Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.)	Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.)	Kryteria oceny ofert	Brak danych
4.3.1.)	Sposób oceny ofert	Cena ofertowa 100%
4.3.2.)	Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.)	Stosowane kryteria oceny ofert	Wyłącznie kryterium ceny
4.3.5.)	Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.)	Waga	100
4.3.10.)	Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie
4.2.2.)	Krótki opis przedmiotu zamówienia	Pakiet nr 2 – Jednorazowe staplery okrężne i jednorazowe staplery liniowe z nożem
4.2.6.)	Główny kod CPV	33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.)	Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.)	Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.)	Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.)	Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.)	Kryteria oceny ofert	Brak danych
4.3.1.)	Sposób oceny ofert	Cena ofertowa 100%
4.3.2.)	Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.)	Stosowane kryteria oceny ofert	Wyłącznie kryterium ceny
4.3.5.)	Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.)	Waga	100
4.3.10.)	Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie
4.2.2.)	Krótki opis przedmiotu zamówienia	Pakiet nr 3 – Zestaw siatka i stapler do fiksacji
4.2.6.)	Główny kod CPV	33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.)	Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.)	Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.)	Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.)	Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.)	Kryteria oceny ofert	Brak danych
4.3.1.)	Sposób oceny ofert	Cena ofertowa 100%
4.3.2.)	Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.)	Stosowane kryteria oceny ofert	Wyłącznie kryterium ceny
4.3.5.)	Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.)	Waga	100
4.3.10.)	Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie
4.2.2.)	Krótki opis przedmiotu zamówienia	Pakiet nr 4 – Endoloop
4.2.6.)	Główny kod CPV	33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.)	Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.)	Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.)	Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.)	Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.)	Kryteria oceny ofert	Brak danych
4.3.1.)	Sposób oceny ofert	Cena ofertowa 100%
4.3.2.)	Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.)	Stosowane kryteria oceny ofert	Wyłącznie kryterium ceny
4.3.5.)	Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.)	Waga	100
4.3.10.)	Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie
4.2.2.)	Krótki opis przedmiotu zamówienia	Pakiet nr 5 – Czujnik do pomiaru rzutu serca
4.2.6.)	Główny kod CPV	33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.)	Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.)	Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.)	Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.)	Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.)	Kryteria oceny ofert	Brak danych
4.3.1.)	Sposób oceny ofert	Cena ofertowa 100%
4.3.2.)	Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.)	Stosowane kryteria oceny ofert	Wyłącznie kryterium ceny
4.3.5.)	Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.)	Waga	100
4.3.10.)	Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie

5Kwalifikacja wykonawcówSekcja 5

Punkt	Pole	Wartość
5.1.)	Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia	Nie
5.3.)	Warunki udziału w postępowaniu	Nie
5.5.)	Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy	Tak
5.6.)	Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu	Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz.U. z 2021r poz.275 z póź. zm.) z innym wykonawcą, który złożył odrębna ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 8 do SWZ)
5.8.)	Wykaz przedmiotowych środków dowodowych	a. Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonej dokumentacji musi jednoznacz-nie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ. Zaleca się, aby dany dokument był opisany numerem pakietu którego dotyczy. b. Powiadomienie/Zgłoszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uży-wania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r (Dz. U. 2022, poz. 974 z późn. zm.) c. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZAMAWIAJĄCY WY-MAGA: a) Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerw-ca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez produ-centa przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnio-nego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych dla wyrobów. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Zamawiający przy ocenie ofert uwzględni ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. wraz z tłumaczeniem na język polski d. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: a) Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przed-stawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządze-nia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych dla wyrobów. Treść przed-stawionej deklaracji powinna zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego. Zamawiający przy ocenie ofert uwzględni ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023 wraz z tłumaczeniem na język polski b) Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiający przy ocenie ofert uwzględni ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023 wraz z tłumaczeniem na język polski e. Zamawiający wymaga obecności kodu UDI na etykiecie wyrobu medycznego oraz wyższych pozio-mach opakowania oraz zawarcia w treści deklaracji zgodności kodu Basic UDI-DI dla wyrobów medycznych do implantacji oraz klasy III, IIa i IIb zgodnych z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.
5.9.)	Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych	Tak
5.10.)	Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty	a. Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonej dokumentacji musi jednoznacz-nie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ. Zaleca się, aby dany dokument był opisany numerem pakietu którego dotyczy. b. Powiadomienie/Zgłoszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uży-wania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r (Dz. U. 2022, poz. 974 z późn. zm.) c. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZAMAWIAJĄCY WY-MAGA: a) Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerw-ca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez produ-centa przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnio-nego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych dla wyrobów. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Zamawiający przy ocenie ofert uwzględni ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. wraz z tłumaczeniem na język polski d. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: a) Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przed-stawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządze-nia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych dla wyrobów. Treść przed-stawionej deklaracji powinna zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego. Zamawiający przy ocenie ofert uwzględni ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023 wraz z tłumaczeniem na język polski b) Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiający przy ocenie ofert uwzględni ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023 wraz z tłumaczeniem na język polski e. Zamawiający wymaga obecności kodu UDI na etykiecie wyrobu medycznego oraz wyższych pozio-mach opakowania oraz zawarcia w treści deklaracji zgodności kodu Basic UDI-DI dla wyrobów medycznych do implantacji oraz klasy III, IIa i IIb zgodnych z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.

6Warunki zamówieniaSekcja 6

Punkt	Pole	Wartość
6.1.)	Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe	Nie
6.3.)	Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną	Nie
6.4.)	Zamawiający wymaga wadium	Nie
6.5.)	Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy	Nie
6.6.)	Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia	zgodnie z SWZ
6.7.)	Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane	Tak

7Projektowane postanowienia umowySekcja 7

Punkt	Pole	Wartość
7.1.)	Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek	Nie
7.3.)	Zamawiający przewiduje zmiany umowy	Nie
7.5.)	Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia	Nie

8ProceduraSekcja 8

Punkt	Pole	Wartość
8.1.)	Termin składania ofert	2023-09-11 09:00
8.2.)	Miejsce składania ofert	https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/tenders/ocds-148610-253354e7-48b7-11ee-9aa3-96d3b4440790
8.3.)	Termin otwarcia ofert	2023-09-11 09:15
8.4.)	Termin związania ofertą	do 2023-10-10

Analiza rynku

Typowy budżet zamawiającego w tej kategorii CPV, podobne postępowania oraz historia zamawiającego i rynek lokalny.

Typowy budżet w tej kategorii CPV

33140000-3•Materiały medyczne

Wszystkie przetargi w tej kategorii

Mediana budżetu

38 678 zł

Próbka: 13 206 postępowań

Ostatnie 12 miesięcy

Środkowe 50% w przedziale

9884 zł – 159 674 zł

Rozstęp międzykwartylowy

149 790 zł

Źródło próbki

CPV 33140000· dokładne dopasowanie (8 cyfr)

Dolny kwartyl

9884 zł

Mediana

38 678 zł

Górny kwartyl

159 674 zł

Jak liczymy benchmark?

Statystyki obliczamy z pola wartość szacunkowa zamówienia podanego przez zamawiającego w ogłoszeniu — to budżet planowany, nie zawsze odpowiada cenie kontraktowej po rozstrzygnięciu. Używamy percentyli (mediana, Q1, Q3), więc wyniki są odporne na pojedyncze ekstremalne ogłoszenia.

Podobne przetargi

Ta sama kategoria CPV, ostatni rok

Brak danych do porównania.

Historia zamawiającego

Najnowsze postępowania tego podmiotu

Profil →

Brak danych do porównania.

Powiązane lokalnie

Aktywne w tym samym rynku lokalnym

Brak danych do porównania.

Dokumenty i komunikacja

Platforma składania ofert, linki do dokumentacji i dane kontaktowe zamawiającego.

Platforma zakupowa

Miejsce składania ofert lub komunikacji z zamawiającym.

Platforma zakupowa

ezamowienia.gov.pl

zozsiemianowice.pl Platforma zakupowa Platforma zakupowa

Kontakt i komunikacja

E-mail

zamowienia@zozsiemianowice.pl

Strona

http://www.zozsiemianowice.pl

Najczęstsze pytania

Termin składania ofert upływa 11.09.2023, 09:00. Pamiętaj, że platformy składania ofert są obciążone w ostatnich godzinach — nie czekaj do samego końca.

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o. prowadzi postępowanie, a miejscem realizacji jest Siemianowice Śląskie.

Nie. Wadium nie jest wymagane w tym postępowaniu.

Ogłoszenie zostało oznaczone kodem CPV 33140000-3 (Materiały medyczne). CPV (Common Procurement Vocabulary) to unijny słownik klasyfikacyjny, dzięki któremu możesz łatwo porównać to postępowanie z podobnymi zamówieniami w tej samej kategorii.

Pełne ogłoszenie jest dostępne w oficjalnym źródle (Biuletyn Zamówień Publicznych). Atlas Przetargów prezentuje treść zgodnie z dokumentem źródłowym wraz z linkiem do oryginału.