| 4.1.) | Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia | Brak danych |
| 4.1.1.) | Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe | Nie |
| 4.1.2.) | Numer referencyjny | DEZ/Z/341/ZP-6/2023 |
| 4.1.3.) | Rodzaj zamówienia | Usługi |
| 4.1.4.) | Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania | Tak |
| 4.1.8.) | Możliwe jest składanie ofert częściowych | Tak |
| 4.1.9.) | Liczba części | 23 |
| 4.1.10.) | Ofertę można składać na wszystkie części | Brak danych |
| 4.1.11.) | Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy | Nie |
| 4.1.13.) | Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia | Nie |
| 4.2. | Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia | Brak danych |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
| 4.2.2.) | Krótki opis przedmiotu zamówienia | 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy. |
| 4.2.6.) | Główny kod CPV | 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego |
| 4.2.8.) | Zamówienie obejmuje opcje | Nie |
| 4.2.10.) | Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej | 24 miesiące |
| 4.2.11.) | Zamawiający przewiduje wznowienia | Nie |
| 4.2.13.) | Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane | Nie |
| 4.3.) | Kryteria oceny ofert | Brak danych |
| 4.3.1.) | Sposób oceny ofert | 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %
2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:
L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:
C min
C = ────────────── x 100
C of
C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty
Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.
3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów |
| 4.3.2.) | Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert | Punktowo |
| 4.3.3.) | Stosowane kryteria oceny ofert | Wyłącznie kryterium ceny |
| 4.3.5.) | Nazwa kryterium | Cena |
| 4.3.6.) | Waga | 100,00 |
| 4.3.10.) | Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert | Nie |
