Dostawa produktu leczniczego Mekinist (Trametynib) i usługa ometkowania opakowań i zwolnienia leku do niekomercyjnych badań klinicznych w ośrodku – Klinice Onkologii i Chirurgii Onkologicznej

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

Instytut Matki i Dziecka

REGON 000288395

Brak danych

Kasprzaka 17a

Warszawa

01-211

mazowieckie

Polska

PL911 - Miasto Warszawa

zamowienia.publiczne@imid.med.pl

www.imid.med.pl

https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

Zdrowie

Zamówienia publicznego

Nie

Dostawa produktu leczniczego Mekinist (Trametynib) i usługa ometkowania opakowań i zwolnienia leku do niekomercyjnych badań klinicznych w ośrodku – Klinice Onkologii i Chirurgii Onkologicznej

ocds-148610-b2bc7e90-c9c5-11eb-911f-9ad5f74c2a25

2021/BZP 00121254

01

2021-07-20

Nie

Nie

Tak

2021/BZP 00083730/01

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

A/ZP/SZP.261-42/21

Tak

286794,48 PLN

Dostawy

Dostawa produktu leczniczego Mekinist (Trametynib). Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ - tabela asortymentowo-cenowa - część nr 1) i Wzór Umowy, stanowiące odpowiednio Załącznik nr 5 do SWZ i Załącznik nr 4 do SWZ.
Ciąg dalszy zmian do wzoru umowy:
3. Zamawiający może do końca trwania umowy nie dokonać zakupu pełnych ilości przedmiotu umowy, także w przypadku przedłużenia terminu realizacji umowy, z zastrzeżeniem zrealizowania minimalnej wartości wynoszącej 20% całkowitej wartości Przedmiotu Umowy określonej w § 2 ust. 1. Mając na uwadze fakt, że Zamawiający udziela świadczeń zdrowotnych w zależności od chorób pacjentów, których rodzaju nie można przewidzieć na moment zawarcia umowy, Strony zgodnie ustalają, że w sytuacji, gdy w czasie trwania umowy Zamawiający nie będzie miał pacjenta potrzebującego leku wskazanego w Przedmiocie Umowy, to nie będzie zobowiązany do jego zamówienia na podstawie niniejszej Umowy, co nie będzie stanowiło naruszenia Umowy.
4. Zakup wg zasad określonych w ust. 3 nie rodzi po stronie Wykonawcy żadnych praw roszczeń odszkodowawczych względem Zamawiającego.
5. Zmiany Umowy mogą być dokonane na podstawie art 455 ust. 1 pkt 2 b) ustawy Pzp, gdy nowy Wykonawca ma zastąpić dotychczasowego Wykonawcę w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki Wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego Wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, nie zachodzą wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian Umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania przepisów ustawy Pzp.
6. Zmiany Umowy mogą być dokonane na podstawie art 455 ust. 1 pkt 4) ustawy PZP, w formie pisemnej, pod rygorem nieważności jeżeli konieczność zmiany Umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć (w szczególności w sytuacji niedostępności na rynku sprzętu stanowiącego Przedmiot Umowy, zaprzestaniem jego produkcji lub wycofaniem z rynku, zmiany typu/modelu/numeru katalogowego a sprzęt, który zastąpi będzie o parametrach nie gorszych niż Przedmiot Umowy), o ile zmiana nie modyfikuje ogólnego charakteru Umowy. Ewentualny wzrost ceny z powodu tej zmiany nie może przekroczyć 50% wartości pierwotnej Umowy.
8. Żadna ze Stron Umowy nie będzie odpowiedzialna za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań wynikających z Umowy spowodowane przez okoliczności niewynikające z winy danej Strony, w szczególności za okoliczności traktowane jako Siła Wyższa. Dla celów Umowy ''Siła Wyższa" oznacza zdarzenie zewnętrzne, pozostające poza kontrolą Stron oraz niewiążące się z zawinionym działaniem Stron, którego Strony nie mogły przewidzieć i które uniemożliwia proces realizacji Umowy. Takie zdarzenia obejmują w szczególności: wojnę, rewolucję, pożary, powodzie, epidemie, akty administracji państwowej itp. W przypadku zaistnienia Siły Wyższej, Strona, której taka okoliczność uniemożliwia lub utrudnia prawidłowe wywiązanie się z jej zobowiązań, niezwłocznie powiadomi drugą Stronę o takich okolicznościach i ich przyczynie, pod rygorem utraty prawa powoływania się na te okoliczności.
9. Umowa może ulec zmianie w przypadku zaistnienia okoliczności związanych
z wystąpieniem COVID-19, które wpływają lub mogą wpłynąć na należyte wykonanie umowy, na warunkach i w zakresie zgodnym z art. 15 r ustawy z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych (Dz. U. Z 2020 poz. 374 z późn. zm).
1. Strony przewidują możliwość zmiany wysokości wynagrodzenia Wykonawcy, całkowitego i jednostkowego, określonego w załączniku nr 1 do umowy,
w następujących okolicznościach:
1) w przypadku zmiany stawki podatku VAT, przy czym całkowita wartość netto Przedmiotu Umowy pozostaje bez zmian, a stosownej zmianie ulega całkowita wartość Przedmiotu Umowy brutto określona w § 2 ust. 1 umowy,
2) w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę;
3) w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne;
4) w przypadku zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r.
o pracowniczych planach kapitałowych,
- jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
2. W sytuacji wystąpienia okoliczności wskazanych w ust. 1 pkt 1 Wykonawca składa pisemny wniosek o zmianę umowy o zamówienie publiczne w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po wejściu w życie przepisów zmieniających stawkę podatku od towarów i usług. Wniosek powinien zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i prawne oraz dokładne wyliczenie kwoty wynagrodzenia Wykonawcy po zmianie umowy, przy czym wysokość wynagrodzenia netto pozostaje bez zmian, natomiast zmianie w drodze aneksu podlegać będzie wysokość wynagrodzenia brutto w ten sposób, że zostanie ona odpowiednio dostosowana do zmienionej stawki VAT.
3. W sytuacji wystąpienia okoliczności wskazanych w ust. 1 pkt 2 Wykonawca składa pisemny wniosek o zmianę umowy o zamówienie publiczne w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po wejściu w życie przepisów zmieniających wysokość minimalnego wynagrodzenia za pracę. Wniosek powinien zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i prawne oraz dokładne wyliczenie kwoty,
o którą wzrosły koszty wykonania zamówienia, w szczególności Wykonawca będzie zobowiązany wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych wpływ zmiany minimalnego wynagrodzenia za prace na podwyższenie kosztów wykonania zamówienia w stosunku do kalkulacji ceny ofertowej. Wniosek powinien obejmować jedynie te dodatkowe koszty realizacji zamówienia, które wykonawca obowiązkowo ponosi w związku z podwyższeniem wysokości płacy minimalnej. Nie będą akceptowane koszty wynikające z podwyższenia wynagrodzeń pracownikom Wykonawcy, które nie są konieczne w celu ich dostosowania do wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę. Wynagrodzenie zostanie podwyższone
w drodze aneksu do umowy jednak o kwotę nie większą niż 50% wzrostu kosztów wykonania zamówienia przez wykonawcę, wynikających ze zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę.
4. W sytuacji wystąpienia okoliczności wskazanych w ust. 1 pkt 3 Wykonawca składa pisemny wniosek o zmianę umowy o zamówienie publiczne w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po zmianie zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Wniosek powinien zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i prawne oraz dokładne wyliczenie kwoty o którą wzrosły koszty wykonania zamówienia, w szczególności Wykonawca będzie zobowiązany wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych wpływ zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne na podwyższenie kosztów wykonania zamówienia w stosunku do kalkulacji ceny ofertowej. Wniosek powinien obejmować jedynie te dodatkowe koszty realizacji zamówienia, które wykonawca obowiązkowo ponosi w związku ze zmianą zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Wynagrodzenie zostanie podwyższone w drodze aneksu do umowy jednak o kwotę nie większą niż 50% wzrostu kosztów wykonania zamówienia przez Wykonawcę, wynikających ze zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.

33690000-3 - Różne produkty lecznicze

155684,48 PLN

Usługa przepakowania i zaetykietowania produktu leczniczego Mekinist (Trametynib) wraz z jego zwolnieniem do niekomercyjnego badania klinicznego w ośrodku – Klinice Onkologii i Chirurgii Onkologicznej.
Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ - tabela cenowa usługi – część nr 2) i Wzór Umowy, stanowiące odpowiednio Załącznik nr 5 do SWZ i Załącznik nr 4 do SWZ.
Ciąg dalszy zmian do wzoru umowy:
1. Zmiany umowy mogą być dokonane w przypadkach określonych w art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, w formie pisemnej, pod rygorem bezskuteczności. Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić:
1) w przypadku zmiany przepisów prawa - zmiany są możliwe tylko w zakresie wymuszonym takimi zmianami;
2) w przypadku zmiany sposobu wykonywania Umowy w przypadku zaistnienia siły wyższej, jeżeli zaistnienie tej okoliczności uniemożliwia realizację Umowy przez którąkolwiek ze Stron;
3) w zakresie zmiany terminu realizacji Przedmiotu Umowy, jeśli wynikać to będzie
z okoliczności niezawinionych przez Wykonawcę.
2. W przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w ust. 1, Strona, która powołuje się na tę okoliczność obowiązana jest niezwłocznie nie później niż
w terminie 7 dni roboczych od jej zaistnienia, zawiadomić o danej okoliczności drugą stronę. Zaniechanie obowiązku określonego w zdaniu poprzedzającym stanowi podstawę odmowy zmiany umowy, chyba, że konieczność zmiany wynika
z bezwzględnie wiążących przepisów prawa powszechnie obowiązującego.
3. Zmiany Umowy mogą być dokonane na podstawie art 455 ust. 1 pkt 2 b) ustawy PZP, gdy nowy Wykonawca ma zastąpić dotychczasowego Wykonawcę w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki Wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego Wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, nie zachodzą wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian Umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania przepisów ustawy PZP.
4. Niezależnie od ust. 1 Zamawiający może w okresie obowiązywania umowy nie złożyć zamówień odpowiadających pełnej wysokości przedmiotu umowy, także w przypadku przedłużenia terminu jej realizacji, z zastrzeżeniem § 2 ust. 7. Mając na uwadze fakt, że Zamawiający udziela świadczeń zdrowotnych w zależności od potrzeb pacjentów Strony zgodnie ustalają, że w sytuacji, gdy w czasie trwania umowy Zamawiający nie będzie miał pacjenta potrzebującego Produktu gotowego, to nie będzie zobowiązany do jego zamówienia usług na podstawie niniejszej Umowy, co nie będzie stanowiło jej naruszenia.
1. Strony przewidują możliwość zmiany wysokości wynagrodzenia Wykonawcy, całkowitego i jednostkowego, określonego w załączniku nr 1 do umowy,
w następujących okolicznościach:
1) w przypadku zmiany stawki podatku VAT, przy czym wynagrodzenie netto Wykonawcy pozostaje bez zmian, a stosownej zmianie ulega wynagrodzenie brutto określone w § 6 ust. 1 umowy;
2) w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę;
3) w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne;
4) w przypadku zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r.
o pracowniczych planach kapitałowych,
- jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania Przedmiotu Umowy.
2. W sytuacji wystąpienia okoliczności wskazanych w ust. 1 pkt 1 Wykonawca składa pisemny wniosek o zmianę Umowy w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po wejściu w życie przepisów zmieniających stawkę podatku od towarów i usług. Wniosek powinien zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i prawne oraz dokładne wyliczenie kwoty wynagrodzenia Wykonawcy po zmianie Umowy, przy czym wysokość wynagrodzenia netto pozostaje bez zmian, natomiast zmianie w drodze aneksu podlegać będzie wysokość wynagrodzenia brutto w ten sposób, że zostanie ona odpowiednio dostosowana do zmienionej stawki VAT.
3. W sytuacji wystąpienia okoliczności wskazanych w ust. 1 pkt 2 Wykonawca składa pisemny wniosek o zmianę Umowy w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po wejściu w życie przepisów zmieniających wysokość minimalnego wynagrodzenia za pracę. Wniosek powinien zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i prawne oraz dokładne wyliczenie kwoty, o którą wzrosły koszty wykonania Przedmiotu Umowy, w szczególności Wykonawca będzie zobowiązany wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych wpływ zmiany minimalnego wynagrodzenia za prace na podwyższenie kosztów wykonania Przedmiotu Umowy w stosunku do kalkulacji ceny ofertowej. Wniosek powinien obejmować jedynie te dodatkowe koszty realizacji Przedmiotu Umowy, które Wykonawca obowiązkowo ponosi w związku z podwyższeniem wysokości płacy minimalnej. Nie będą akceptowane koszty wynikające z podwyższenia wynagrodzeń pracownikom Wykonawcy, które nie są konieczne w celu ich dostosowania do wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę. Wynagrodzenie zostanie podwyższone
w drodze aneksu do Umowy jednak o kwotę nie większą niż 50% wzrostu kosztów wykonania zamówienia przez Wykonawcę, wynikających ze zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę.
4. W sytuacji wystąpienia okoliczności wskazanych w ust. 1 pkt 3 Wykonawca składa pisemny wniosek o zmianę Umowy w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po zmianie zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Wniosek powinien zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i prawne oraz dokładne wyliczenie kwoty o którą wzrosły koszty wykonania Przedmiotu Umowy, w szczególności Wykonawca będzie zobowiązany wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych wpływ zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne na podwyższenie kosztów wykonania Przedmiotu Umowy w stosunku do kalkulacji ceny ofertowej. Wniosek powinien obejmować jedynie te dodatkowe koszty realizacji Przedmiotu Umowy, które Wykonawca obowiązkowo ponosi w związku ze zmianą zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Wynagrodzenie zostanie podwyższone w drodze aneksu do Umowy jednak o kwotę nie większą niż 50% wzrostu kosztów wykonania przedmiotu Umowy przez Wykonawcę, wynikających ze zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.
5. W sytuacji wystąpienia okoliczności wskazanych w ust. 1 pkt 4 Wykonawca składa pisemny wniosek o zmianę Umowy w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po zmianie zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych. Wniosek powinien zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i prawne oraz dokładne wyliczenie kwoty, o którą wzrosły koszty wykonania Przedmiotu Umowy, w szczególności Wykonawca będzie zobowiązany wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych sposób i podstawę wyliczenia odpowiedniej zmiany wysokości wynagrodzenia, w tym wpływ zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych na podwyższenie kosztów wykonania Przedmiotu Umowy w stosunku do kalkulacji ceny ofertowej. Zmiana wysokości wynagrodzenia w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 1 pkt 4, będzie obejmować wyłącznie część wynagrodzenia należnego Wykonawcy, w odniesieniu do której nastąpiła zmiana wysokości kosztów wykonania Umowy przez Wykonawcę w związku z zawarciem umowy o prowadzenie pracowniczych planów kapitałowych, o której mowa w ust. 14 ust. 1 Ustawy z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 1 pkt 4, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o sumę wzrostu kosztów bezpośrednio związanych z realizacją Przedmiotu Umowy wynikającą z wpłat do pracowniczych planów kapitałowych dokonywanych przez Wykonawcę lub podwykonawcę.
6. Zamawiający po dokonaniu analizy wniosków, o których mowa w ust. 3, 4 i 5 wyznacza datę negocjacji w celu ustalenia ostatecznej wysokości zmiany wynagrodzenia.
7. Zmiana Umowy skutkuje zmianą wynagrodzenia jedynie w zakresie płatności realizowanych po dacie zawarcia aneksu do Umowy.
8. Obowiązek wykazania wpływu zmian, o których mowa w ust. 1 pkt 2, 3, 4 na koszty wykonania Przedmiotu Umowy należy do Wykonawcy pod rygorem odmowy dokonania zmiany Umowy przez Zamawiającego.
9. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 1 pkt 1, z wnioskiem o zmianę Umowy, na zasadach określonych w ust. 2, może wystąpić Zamawiający.
10. Strony przewidują możliwość zmiany wysokości wynagrodzenia Wykonawcy, w myśl art. 439 ustawy Pzp, w przypadku zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia na następujących zasadach:
1) przez ceny materiałów lub kosztów należy rozumieć:
a) cenę lub koszt licencji na oprogramowanie służące do etykietowania,
b) cenę lub koszt papieru Xero,
2) ceny materiałów lub kosztów ponoszonych przez Wykonawcę muszą wzrosnąć minimum o 25 % względem cen z dnia zawarcia Umowy;
3) w przypadku zmiany ceny lub kosztów licencji na oprogramowanie należy odnosić się do cen dostawcy lub dystrybutora oprogramowania wykazywanych w oficjalnych cennikach dostawcy lub dystrybutora oprogramowania;
4) w przypadku zmiany ceny lub kosztów papieru Xero należy odnosić się do wskaźnika zmiany ceny ogłaszanego w komunikacie Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego; ..5)-10)

73100000-3 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

85120000-6 - Usługi medyczne i podobne

131110,00 PLN

Postępowanie/cześć postępowania zakończyła się zawarciem umowy

1

0

0

0

0

0

180150,42 PLN

180150,42 PLN

180150,42 PLN

Nie

Nie

Nie

Brak danych

Urtica Sp. z o.o.

932081801

Wrocław

54-613

Polska

Nie

2021-07-02

180150,42 PLN

36 miesiące

Postępowanie/cześć postępowania zakończyła się zawarciem umowy

1

1

0

0

0

0

161463,33 PLN

161463,33 PLN

161463,33 PLN

Nie

Nie

Nie

Brak danych

CEFEA Spółka Z o.o. Spółka Komandytowa

368341010

Warszawa

02-234

Polska

Nie

2021-07-02

161463,33 PLN

60 miesiące