70.23 Sprzedaż i dostawa asortymentu niezbędnego dla potrzeb Chirurgii Naczyniowej Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Szpital Specjalistyczny im. Edmunda Biernackiego w Mielcu

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000308637

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: Żeromskiego 22

1.5.2.) Miejscowość: Mielec

1.5.3.) Kod pocztowy: 39-300

1.5.4.) Województwo: podkarpackie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL824 - Tarnobrzeski

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpital.mielec.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.mielec.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

70.23 Sprzedaż i dostawa asortymentu niezbędnego dla potrzeb Chirurgii Naczyniowej Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-dc2c0b5a-4c81-11ee-a60c-9ec5599dddc1

2.5.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00385709

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2023-09-07

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2023/BZP 00197711/06/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.2.15 SPRZEDAŻ I DOSTAWA ASORTYMENTU NIEZBĘDNEGO DLA POTRZEB CHIRURGII NACZYNIOWEJ

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-dc2c0b5a-4c81-11ee-a60c-9ec5599dddc1

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: https://ezamowienia.gov.pl/

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: SzP.ZP.271.70.23

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak

4.1.9.) Liczba części: 7

4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części

4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

Część 1

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1 Cewniki do chirurgii wewnątrznaczyniowej 4 / 5 F:
-końcówka cewnika stabilna i atraumatyczna, wyprofilowana tak by umożliwiała wybiórcze zacewnikowanie tętnic
-cewnik zbudowany z poliuretanu
-marker na końcu cewnika – „świecąca” w rtg końcówka cewnika
-cewnik zbrojony oplotem stalowym pojedynczym dla 5 F i podwójnym dla 4 F
-pokrycie hydrofilne
-dobra sterowalność 1:1
-średnica zewnętrzna 4F lub 4,1F, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,042” przepływie powyżej 16,7 ml/s
-średnica zewnętrzna 5F, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,048” i przepływie powyżej 21 ml/s
-średnica zewnętrzna 6F, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,048” i przepływie powyżej 26 ml/s
-typy ukształtowania końcówki: Renal, Benton, Headhunter, Newton, Mani, Mulitipurpose, Simmons, J-Curve, Cobra, Sheoard Hook, Celiac, Trunk, Left carotid, Verbatral, COE 2, Sidewinder, Straight, Straight Tappered, Non Tapered, Angled
-wytrzymujące ciśnienie: 750 PSI dla 4 F i 1000 PSI dla 5F
-możliwość zamawiania typu końcówki w zależności od potrzeb
- szt. 200
2 Cewniki diagnostyczne Pigtail z 8 otworami 4F i 5F 65, 70, 110 cm
- szt.30
3 Cewnik kalibrowany Pigtail 5F 110 cm, od 6 do 8 otworów bocznych na końcu dalszym, znakowany złotymi markerami w dystalnym odcinku cewnika na odcinku przynajmniej 20cm, koniec cewnika diagnostycznego doskonale widoczny w promieniach rtg, lokalizowane co 1cm na znakowanym odcinku
- szt.10
4 Koszulka z dilatatorem, igłą i prowadnikiem
-odporna na zagięcia kątowe z zastawką hemostatyczną i dołączonym do niej kranikiem bocznym
-atraumatyczna końcówka dobrze widoczna w promieniach rtg
-gładkie przejście między kaniulą a dilatatorem
-długość 11, 23, 35 cm
-w zestawie obecny metalowy mini prowadnik i igła – zestaw lub igła pakowana oddzielnie, ułatwiający wejście do wybranego naczynia
-opakowania po 1 szt.
- szt. 220
4a Igła do pozycji 4 - szt. 220
5 Cewniki prowadzące zbrojone z ukształtowanym końcem ułatwiającym wejście do wybranego naczynia
- dobra sterowalność
- typy ukształtowania końcówki: Hokey Stik, Cobra, Contrlateral, Renal, Headhunter, Cerebral, Burke, Multipurpose, Straight
- silikonowa zastawka hemostatyczna
- miękka i atraumatyczna końcówka
- marker na końcu cewnika
- „świecąca” w rtg końcówka cewnika
- pokrycie cewnika materiałem PTFE
- zbrojony trzon -długość cewnika 55 oraz 90 lub 95 cm oraz 125cm
- duża średnica wewnętrzna, przy minimalnej średnicy zewnętrznej
- dostępne rozmiary od 6 do 10 F
- szt. 10
6 Cewnik diagnostyczy:
-zakres średnic 5-7 F
-długość min. 100 cm (dla cewnika typu Pigtail – min. 110 cm)
-płaskie zbrojenie cewnika zapewniające dobre manewrowanie i odporność na zagięcia
-dostępność dwóch rodzajów materiałów z którego wykonane są cewniki: poliuretan i nylon
-krzywizny: Judkins Right (3,5 – 5), Judkins Left (3,5 – 6), Amplatz, Multipurpose
-Pigtail z 6-ma bocznymi otworami (prostymi oraz “pod kątem” 145° i 155°, LCB, RCB, IM, Sones
-średnica wewnętrzna min. 0,047” – dla cewnika 5 F oraz min. 0,057” – dla cewnika 6F
-przepływ – min. 32 ml/s – dla cewnika 6 F
-miękka, atraumatyczna końcówka
-dobra widoczność w skopii
- szt. 20
7 Prowadnik Amplatz J 260 cm 0,035:
-miękka atraumatyczna końcówka, końcówka zgięta typu „J”, długość 3 cm
-dobre kontrastowanie w rtg
-trzon prowadnika monofilamentny o różnym stopniu zwężenia końcówek
-oplot stalowy na trzonku prowadnika
-prowadnik bardzo sztywny monofilamentny z giętką końcówką
-końcówka giętka o długości 3 cm oraz 7 cm
-pokrycie prowadnika z PTFE lub teflonem
-możliwość zamiany na prowadnik Super Stiff
- szt. 30

4.2.6.) Główny kod CPV: 33111730-7 - Wyroby do angioplastyki

4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:

33141200-2 - Cewniki

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Tak

4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: do 2023-11-01

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 2

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1 Filtr p/zatorowy stało-czasowy:
-filtr stało-czasowy p/zatorowy do żyły głównej
-możliwość usunięcia filtru do 12 dni po implantacji lub implantacja na stałe
-filtr zbudowany ze szkieletu nitinolowego
-filtr samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu
-naturalna średnica filtra 35mm
-długość filtra nierozprężonego 67mm
-pasujący do maksymalnie 30mm szerokości naczynia
-konstrukcja koszyczka filtru symetryczna
-SDS (system wprowadzający) 6F
-długość zestawu 55 lub 90 cm
-filtr stosowany uniwersalnie (femoral, jugular), z podwójnym filtrowaniem
-prowadnik filtru pokryty PTFE i teflonem 0.035” z 3mm końcówką w kształcie J, 150 lub 260cm długości
-koszulka wprowadzająca 6F z markerem na końcówce, dobrze widocznym w obrazie rtg
- szt. 1
2 Zestaw do usuwania - szt. 1

4.2.6.) Główny kod CPV: 33111730-7 - Wyroby do angioplastyki

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Tak

4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: do 2023-11-01

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 3

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1 Stengraft do aorty brzusznej z systemem koszulowym o następującej charakterystyce:
-stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu oraz zamiennie nitinolowego, dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej
-posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych
-posiada fiksację nadnerkową za pomocą wolnego segmentu wyposażonego w kolce zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgna umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftu
-oferowany jest w rozmiarach: element główny: 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36 mm, rozmiar nogawek: 9, 11, 13, 16, 20, 24 mm
-dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy body 18-22 F dla stentgraftów stalowych i 16-17F dla stentgraftów nitinolowych oraz nogawek: 14 i 16F (dla stentgraftów stalowych); 12 i 14F (dla stentgraftów nitinolowych)
-introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. migawkową
- 7 zestawów
2 Stentgraft do aorty piersiowej z systemem koszulowym jedno lub dwuczęściowy, posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych, zbudowany na bazie stalowego Z-stentu oraz zamiennie nitinolowego o następującej charakterystyce:
-element proksymalny posiada kolce fiksujące na górnej części
-część dystalna posiada dolny koniec z kolcami fiksującymi
-w wersji stalowej dostępna modyfikacja ze stentem bez pokrycia o średnicy 36 i 46mm i długości do 185mm jako uzupełnienie elementów pokrywanych przy leczeniu rozwarstwień
-dostępne wymiary: od 22 do 42mm średnicy dla stentgraftów stalowych oraz od 24 do 46mm średnicy dla stentgraftów nitinolowych
-dostępne długości do 218mm dla wersji stalowej i 233mm dla nitinolowej
-system posiada introducer z możliwością kontrolowanego uwalniania części dystalnej jak i proksymalnej z drutami bezpieczeństwa
- szt 1
3 Stentgraft do zaopatrzenia tętniaka tętnicy biodrowej wspólnej przy operacji tętniaka aorty brzusznej:
-zbudowany na bazie stalowego Z-stentu, pokrycie poliestrowe
-część główna, rozwidlona o średnicach: 12 [mm] (proksymalnie) oraz 10 i 12 [mm] (dystalnie) długości części rozwidlonej - odcinek tętnicy biodrowej wspólnej: 45, 61 [mm] długości części rozwidlonej - odcinek tętnicy biodrowej wewnętrznej: 41, 58 [mm]
-dostarczony w formie załadowanej na precyzyjny introducer wyposażony w cięgna zabezpieczające i zwalniające wraz z jednym stentem powlekanym, oraz niezbędnymi do implantacji: pętlą, koszulkami, cewnikami i prowadnikami
- szt 1

4.2.6.) Główny kod CPV: 33111730-7 - Wyroby do angioplastyki

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Tak

4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: do 2023-11-01

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 4

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1 Stenty samorozprężalne obwodowe pokrywane lekiem:
-nitynolowe pokrywane lekiem antyproliferacyjnym (paklitaxelem)
-nie zawierające polimeru
-znaczniki na stencie oraz na systemie wprowadzającym
-śr. 5-10 mm , dł. 40-120 mm
-śr. systemu wprowadzającego 6F
- szt 15
2 Stenty samorozprężalne 0,035":
-wykonany z nitinolu
-wycinany laserem z rury nitinolowej
-duża siła radialna i elastyczność
-8 złotych znaczników
-poziome łączniki i konstrukcja typu Z zapobiega skróceniu po uwolnieniu
-jednostopniowy system dostarczania oraz cewnik wprowadzający Flexor z zakończeniem typu coil zapewniają odporność na zginanie
-dostępne rozmiary: śr. 5-14 mm; dł.10 -20cm
-dł. shaftu 80 lub125 cm
-stenty o średnicy 12-14mm dł. 40, 60, 80mm
- szt 25
3 Prowadniki hydrofilne: -śr. 0,018”;0,025”; 0,035”; 0,038”
-dł.145, 150, 180, 260, 320 cm
-giętka atraumatyczna końcówka o dł. 3 cm
-pokryty substancją hydrofilną -dobrze widoczny w skopii
-końcówka prosta lub w kształcie litery „J”
-dostępny w wersji sztywnej, półsztywnej i standardowej
-dodatkowo przyrząd ułatwiający manewrowanie prowadnikiem podczas użycia
- szt 5
4 Prowadnik obwodowy sztywny
-prowadniki stalowe o usztywnionym rdzeniu i teflonowym oplotem
-dostępne różne typy sztywności: Amplatz, Lunderquist
-średnice 0,025; 0,035; 0,038"
-długości 145, 180, 260, 300cm
-atraumatyczny temperowany koniec rdzenia prowadnika różnej długości od 3 do 16 cm
- szt 5
5 Angiograficzny cewnik diagnostyczny do zabiegów specjalistycznych
-średnicy 5F
-szaft wykonany z nylonu, elastyczny, eliminuje ryzyko złamań, zachowuje atraumatyczność końcówki
-zbrojony na całej długości ośmioma drutami z nierdzewnej stali zapewniającymi kontrolę momentu obrotu
- atraumatyczna końcówka cewnika zapewniająca bardzo dobrą wizualizację w obrazie rtg
- sterowalność 1:1
- przeznaczonych do trudnych i nietypowych anatomii
-wiele konfiguracji ukształtowania końcówek (nie mniej niż 35: m.in. KMP, Vanschie 1-5; VS1-2; VSC 1,2,3LEV 1,2; MPB)
-cewniki w przedziale długości 40-125 cm; kompatybilne z prowadnikami 0,035" lub 0,038"
- szt 2
6 Cewniki zbrojone wspomagające do udrożnień CTO:
-cewnik OTW kompatybilny z prowadnikami 0,014, 0,018”, 0,035”
-dł. cewników 65,90,135,150 cm
-końcówka prosta i angled
-shaft polimerowy z oplotem ze stali nierdzewnej zapewniający wyjątkową popychalność-wbudowane 4 znaczniki cieniodajne w części dystalnej cewnika umożliwiające wymiarowanie odcinków naczyń, pokrycie hydrofilne dystalnych 40 cm
-cewniki w wersji 2,3F, 2,6Fi 4,0F
- szt 2

4.2.6.) Główny kod CPV: 33111730-7 - Wyroby do angioplastyki

4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:

33141200-2 - Cewniki

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Tak

4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: do 2023-11-01

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 5

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1 Stent samorozrężalny do tętnicy udowej i podkolanowej (P1, P2, P3) wycinane laserowo z jednego kawałka nitinolu
-helikalna budowa stentu zapewniająca dzięki dużej sile radialnej
-dynamiczne dopasowanie się do krzywizn naczynia bez zmiany średnicy stentu
-koszulka 6F
-długości systemu wprowadzającego 80cm i 130cm
-średnica kanału wewnętrznego dla prowadnika 0,035"
-średnice stentów od 5 do 7mm
-długości stentów od 20mm do 170mm
-po sześć markerów tantalowych po obu stronach stentu dla uwidocznienia w promieniowaniu RTG
-minimalna skracalność stentu po rozprężeniu
-multifunkcyjny system uwalniania stentu (jedną ręką)
- szt 10
2 Stent samorozrężalny do tętnicy udowej i podkolanowej (P1, P2, P3) wycinane laserowo z jednego kawałka nitinolu
-helikalna budowa stentu zapewniająca dzięki dużej sile radialnej
-dynamiczne dopasowanie się do krzywizn naczynia bez zmiany średnicy stentu
-koszulka 6F -długości systemu wprowadzającego 100cm i 135cm
-średnica kanału wewnętrznego dla prowadnika 0,035"
-średnice stentów od 6 do 7mm
-długości stentów od 200 do 250mm
-po sześć markerów tantalowych po obu stronach stentu dla uwidocznienia w promieniowaniu RTG
-minimalna skracalność stentu po rozprężeniu
-multifunkcyjny system uwalniania stentu (jedną ręką)
- szt 10
3 Stentgraft obwodowy kryty, samorozprężalny; stosowany przy wyłączaniu tętniaków tętnic obwodowych; przy perforacji naczynia; przy rozwarstwieniu ściany naczynia, po odwarstwieniu płytki miażdżycowej i niedrożności naczynia po angioplastyce balonowej, restenozie lub reokluzja, do tętnic, w szczególności do tętnic biodrowych z uwagi na siłę radialną
-stent nitinolowy umieszczony w materiale ePTFE między dwiema warstwami (wtopiony)
-dostępne średnice 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 12mm; 13,5mm, długości stentgraftu w średnicach od 5-8 mm 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120 mm, długość stentgraftu w średnicach 9-13,5 mm to 30, 40, 60, 80, 100, 120 mm
-długość systemu wprowadzającego 80cm i 117 cm
-kompatybilne z prowadnikiem 0,035"
-na zakończeniach markery tantalowe, poprawiające widocznośc w rentgenie (znaczniki radiocieniujące)
-wewnętrzna powierzchnia stentgraftu impregnowana węglem, zalecana koszulka, odpowiednio: 8Fr, 9Fr, 10Fr
- szt 5
4 Stentgraft obwodowy kryty rozprężany na balonie przeznaczony do leczenia zmian miażdżycowych w tętnicach biodrowych wspólnych i zewnętrznych
-stent wykonany ze stali nierdzewnej 316L, który znajduje się między dwiema warstwami e PTFE
-kompatybilny z prowadnikiem 0,035"
-balon niepodatny OTW
-system wprowadzania 80 i 135cm
-dostępne średnice: 5,6,7,8,9,10 i 12 mm
-dostępne długości: 16mm, 26mm, 37mm, 58mm (w zależności od średnicy)
-kompatybilny z koszulką 6, 7, 8F (w zależności od średnicy)
-ciśnienie nominalne dla wszystkich średnic 8 atm
-RBP dla wszystkich średnic 12 atm
- szt 10
5 Stent samorozprężalny do tętnic biodrowych
-stent samorozprężalny, nitinolowy
-system OTW, kompatybilny z prowadnikiem 0,035'
-koszulka 6F
-średnice stentów 7, 8, 9, 10 mm dostępne w długościach: 20, 30, 40, 60, 80, 100 mm i długości systemu wprowadzającego 80cm
-po obu stronach stentu po 4 znaczniku tantalowe
- szt 10

4.2.6.) Główny kod CPV: 33111730-7 - Wyroby do angioplastyki

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Tak

4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: do 2023-11-01

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 6

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1 Spirale embolizacyjne obwodowe:
-spirale embolizacyjne ze stali nierdzewnej oraz platynowe
-pokryte na całej długości włóknami syntetycznymi zwiększającymi powierzchnię wykrzepiania
-kompatybilne z cewnikiem dla średnicy światła 0,018"; 0,035"
-kształt stożkowy oraz helikalny
-uwalniane przez popychanie prowadnikiem oraz odczepialne
-możliwość uwalniania od węższego lub szerszego końca
-różne kombinacje średnic i długości (długość od 1-5 cm, średnica od 2 - 15 mm), stożkowe (śr. w części proksymalnej po uwolnieniu od 3 - 10 mm, w części dystalnej po uwolnieniu 2-5 mm)
- szt 10
2 Stenty o okluzji aortalno-biodrowej - zestaw.
W skład zestawu wchodzi: 1 stentgraft aortalny i 2 stentgrafty obwodowe, w tym:
2A Stentgraft aortalny
-rozprężany na balonie: kobaltowo-chromowy (L605) powlekany ePTFE
-śr. 12, 14, 16 mm; dł. 19, 29, 39, 49, 59 mm (dla śr. 12 i 14 mm) oraz 19, 29, 38, 48, 58 mm (dla śr. 16 mm); dł. Shaftu 75 i 120 cm; kompatybilny z koszulką 9F (śr. 12 mm) i 11F (śr. 14, 18mm)
-śr. 18, 20, 22, 24 mm; dł. 29, 38, 49 mm (śr. 18mm), 27, 37, 48 (śr. 20mm) oraz 37, 49 mm (śr. 22 i 24 mm); kompatybilny z koszulką 14F; dł. shaftu 120 cm
- szt 10
2B Stentgraft obwodowy-rozprężany na balonie: kobaltowo-chromowy (L605) powlekany ePTFE-montowany na balonie; śr. 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm-dł. stentu: 18, 22, 28, 38, 58 mm (dla śr. 5 i 6 mm), 18, 23, 27, 37, 57 (dla śr. 7) oraz 27, 37, 57 (dla śr. 8, 9, 10 mm)-kompatybilny z koszulką 6F dla wszystkich rozmiarów średnic 5, 6, 7, 8 mm oraz 7F dla wszystkich rozmiarów średnic 9, 10 mm, kompatbybilny z prowadnikiem 0,035"-dł. shaftu 75 i 120 cm
- szt 20
3 Koszulka do systemu wprowadzającego - szt 10
4 Koszulki naczyniowe wielozadaniowe w technologii fleksor
-proste lub o krzywiźnie ANL1, w tym koszulki dedykowane do tętnic szyjnych wykonane z PTFE
-zbrojone spiralnym oplotem, z powłoką hydrofilną i cieniodajną opaską RB w części dystalnej koszulki, z poszerzadłami w wersji standardowej lub elastycznej typu High-flex
-dostępne średnice: 4-12F długość 45-110cm oraz koszulki naczyniowe niezbrojone o dużych średnicach, wykonane z elastycznego propylenu (FEP) odpornego na załamania z cieniodajną opaską RB w części dystalnej i zastawką hemostatyczną typu Check-Flo, w zestawie z poszerzadłem
-dostępne średnice 10-18F, długość w przedziale 30-85cm
- szt 10

4.2.6.) Główny kod CPV: 33111730-7 - Wyroby do angioplastyki

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Tak

4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: do 2023-11-01

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 7

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1 Stent rozprężany na balonie:
-stent kobaltowo-chromowy typu sloted tube
-kompatybilny z prowadnikiem 0,035”
-grubość ściany stentu nie większa niż 0,063”
-dł. układu wprowadzającego 80 i 135 cm
-dostępne średnice od 4,0 do 10,0 mm
-dostępne długości stentu od 12 do 59 mm
-wszystkie rozmiary kompatybilne z 6F introduktorem
-stent wskazany w leczeniu nowo powstałych lub restenotycznych zwężeń miażdżycowych oraz w leczeniu paliatywnym zwężeń spowodowanych naciekiem nowotworowym w drogach żółciowych
- szt 10
2 Samorozprężalny, elastyczny stent zamkniętokomórkowy wykonany z 6 par włókien nitinolowych, tkanych helikalnie w zamkniętej geometrii komórek.
Wskazania: tętnica podkolanowa i powierzchowna udowa.
-rozmiary: średnica 4, 5, 6 i 7mm, długość stentu 40 - 200mm (co najmniej 10 różnych długości, w tym stentu krótkie o dł 20mm i długie o długości 180 i 200 mm)
-długość kateteru 80 i 120cm
-kompatybilny z 6F i prowadnikiem 0,018
-wysoka odporność na:
a).zginanie i rozciąganie potwierdzona testami wytrzymałościowymi (10 milionów cykli bez uszkodzenia)
b).skręcanie potwierdzone w testach mechanicznych (20 milionów cykli bez uszkodzenia)
-technika implantacji pozwalająca na dostosowanie długości oraz stopnia upakowania stentu w tętnicy
-możliwość modelowania stentu po jego implantacji -wysoka siła radialna
-wymaga predylatacji
Wymiarowanie stentu 1:1 względem średnicy naczynia szt 10
3 Stenty na balonie do naczyń nerkowych kobaltowo – chromowy, system RX
-długość stentu od 12 do 18 mm
-średnice od 4,0 do 7mm co 0,5 mm
-niski profil stentu ciśnienie RBP 14 atm
-kompatybilny z prowadnikiem 0,014"
-wysoka siła radialna
-kompatybilne z introduktorem 5 F dla wszystkich rozmiarów
- szt 2
4 Systemy zamykające do tętnic oraz żył – systemy szewne do zamykania naczyń po zastosowaniu koszul w zakresie 5-24 F, brak polimerowego materiału
- szt 100
5 Stent na balonie pokrywany substancją Everolimus, L605 Cobalt Chromium
-długość systemu 145cm
-prowadnik 0,014”
-śr. stentu 2-4mm, dł. 8-48mm
- szt 5
6 Ocluder typu amplatzer
-konstrukcja oparta na siatce nitinolowej, wielowarstwowa, zapewniająca samorozprężenie się urządzenia w naczyniu
-dostępne min. 3 rodzaje korków naczyniowych o różnej konstrukcji do wyboru
-średnica korka w zakresie od 3 mm do 22 mm
-maks. długość cewnika wprowadzającego 100cm
-średnica cewnika wprowadzającego 4-9F (0,038"-0,098") w zależności od rozmiaru korka
-możliwość wielokrotnego repozycjonowania korka przed ostatecznym odczepieniem od systemu doprowadzającego
-krótki czas embolizacji po implantacji korka
-minimalne ryzyko rekanalizacji naczynia po zastosowaniu korka naczyniowego
-utworzenie komisu umożliwiające duży wybór rozmiarów
- szt 2
7 Cewnik balonowy wielozadaniowy
-kompatybiny z prowadnikiem 0,035”
-dostępne średnice od 3,0 do 14mm
-dostępne dlugosci: 20-40mm dla średnicy 3,0mm; 20 - 200 mm dla średnic od 4,0 do 7,0mm i 20- 80mm dla średnic 8 – 14mm, ponadto dla średnic 4,0; 5,0 i 6,0 mm dostępna dł. 250mm
-długośc układu wprowadzajacego 80 i 135cm
-możliwość zastosowania introdyuktora 5F dla średnic 3-6mm, 6F dla średnic 7-12 mm i 7F dla średnicy 14 mm- NP 4-8atm RBP > 7atm, a dla średnic 3,0 > 27atm , dla rozmiaru 4/60 mm = 18 at
-pokrycie ułatwiające manewrowanie w wąskich i krętych naczyniach
-materiał balonu odporny na zadrapania i uszkodzenia podczas przechodzenia przez zwapniałe ciasne zmiany
- szt 10
8 Prowadnik naczyniowy stalowy z powłoką hydrofilną i hydrofobową
-średnice prowadnika: 0,014”, 0,018”, 0,035”
-długości prowadnika: 145 cm, 190 cm, 195 cm i 300 cm
-dostępne końcówki prowadnika typu „J”, proste i taperowane, możliwość kształtowania końcówki przez operatora, nitinolowe lub stalowe
-prowadniki o sztywności końcówki w zakresie: 1,5 g – 30,0 g
-prowadnik 0,035" z miękką taperowaną do średnicy 0,025" końcówką o długości 17 cm
- szt 40

4.2.6.) Główny kod CPV: 33111730-7 - Wyroby do angioplastyki

4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:

33141200-2 - Cewniki

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Tak

4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: do 2023-11-01

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak

5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:

Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez obowiązujące prawo na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia RP (Załącznik nr 4 do SWZ).

5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:

Dokumenty, oświadczenia, podmiotowe lub przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą:
a) oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP w zakresie wskazanym przez Zamawiającego oraz o braku podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego w zakresie wskazanym przez Zamawiającego - zgodnie z wzorem stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
b) w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w pkt. a) każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składa oddzielnie jako oświadczenie własne.
c) przedmiotowe środki dowodowe tj.
- oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez obowiązujące prawo na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia RP - zgodnie z wzorem stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ
d) w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania:
- odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru, chyba że Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych a Wykonawca np. w Formularzu ofertowym wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów w odniesieniu do Wykonawcy jak również w odniesieniu do podmiotów udostępniających zasoby;
e) pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, chyba że umocowanie do reprezentacji wynika z dokumentów, o których mowa w pkt. d);
f) pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy (np. umowa o współdziałaniu); pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy.

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

8.1.) Termin składania ofert: 2023-09-15 09:00

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2023-09-15 10:00

8.4.) Termin związania ofertą: do 2023-10-14