# Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego); znak postępowania: ZZP.ZP.411.22.2024 części: 1÷3

Źródło: Atlas Przetargów
Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-82740-2024
Ogłoszenie źródłowe: https://ted.europa.eu/pl/notice/82740-2024
Stan danych: 2026-09-16
Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-82740-2024"

**Numer ogłoszenia**: TED-82740-2024
**Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o zamówieniu (otwiera postępowanie)
**Data publikacji**: 2024-02-08
**Zamawiający**: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (NIP: 5251553851)
**Lokalizacja**: Warszawa, woj. mazowieckie
**Planowany budżet (wartość szacunkowa)**: brak potwierdzonej wartości
**Wadium**: brak
**Termin składania ofert**: 2024-02-09 11:00 czasu polskiego
**CPV**: 33621000-9 - Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych

## Opis
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

NazwaZakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
MiejscowośćWarszawa

SEKCJA II - PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

NazwaKoncentrat czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego); znak postępowania: ZZP.ZP.411.22.2024 części: 1÷3
Główny Kod CPV33621000-9 - Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest zakup koncentratu czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z zestawem do podawania, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SWZ oraz na warunkach określonych w Projektowanych Postanowieniach Umowy (PPU), które stanowią załącznik do SWZ. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028”.

CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (3)

Część nr LOT-0001Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego)
I. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup koncentratu czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) 2. Łączna liczba (wielkość zakupu): 20 000 000 j.m. 3. Proporcje dawek: zgodnie z SWZ. 4. Koncentrat czynnika krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie. 5. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. 6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktu leczniczego, jednak nie więcej, niż o 20% całości przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów. 7. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami opisu przedmiotu zamówienia określonym w Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ) oraz na warunkach określonych w Projektowanych Postanowieniach Umowy (PPU), które stanowią załącznik do SWZ. II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: 1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów: • Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub • Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską. 2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości. 3. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert. 4. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 1. 5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1., dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. 6. Wykonawca jest zobowiązany do poinformowania Zamawiającego o przeniesieniu na inny podmiot praw i obowiązków podmiotu odpowiedzialnego, wynikających z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. 7. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. 8. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie. 9. Zgodnie art. 107 ust 2 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 10. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Część nr LOT-0002Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego)
I. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup koncentratu czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) 2. Łączna liczba (wielkość zakupu)
...(skrócono; pełna treść pod adresem kanonicznym)...