# ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU WRODZONEJ NIEDOCZYNNOŚCI TARCZYCY (WNT) METODĄ IMMUNOFLUOROMETRYCZNĄ (FEIA/FIA).

Źródło: Atlas Przetargów
Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-718582-2026
Ogłoszenie źródłowe: https://ted.europa.eu/pl/notice/-/detail/718582-2026
Stan danych: 2026-11-09
Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-718582-2026"

**Numer ogłoszenia**: TED-718582-2026
**Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o zamówieniu (otwiera postępowanie)
**Data publikacji**: 2026-10-16
**Zamawiający**: Instytut Matki i Dziecka (NIP: 5250008471)
**Lokalizacja**: Warszawa, woj. mazowieckie
**Planowany budżet (wartość szacunkowa)**: brak potwierdzonej wartości
**Wadium**: brak
**Termin składania ofert**: 2026-10-20 11:00 czasu polskiego
**CPV**: 33124130-5 - Wyroby diagnostyczne

## Opis
SEKCJA I – ZAMAWIAJĄCY

Nazwa zamawiającego: Instytut Matki i Dziecka

NIP: 5250008471

Adres: ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

Region (NUTS): PL911 – Mazowieckie

SEKCJA II – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

Nazwa zamówienia: ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU WRODZONEJ NIEDOCZYNNOŚCI TARCZYCY (WNT) METODĄ IMMUNOFLUOROMETRYCZNĄ (FEIA/FIA).

Rodzaj zamówienia: Dostawy

Główny kod CPV: 33124130-5 - Wyroby diagnostyczne

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa Zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (WNT) metodą immunofluorymetryczną (FEIA/FIA) na mikropłytkach, na zasadach określonych w treści SWZ.

Czas trwania zamówienia / umowy: 12 miesięcy

Miejsce realizacji (NUTS): PLZZZ – PLZZZ

CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (1)

Część nr LOT-0001: ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU WRODZONEJ NIEDOCZYNNOŚCI TARCZYCY (WNT) METODĄ IMMUNOFLUORYMETRYCZNĄ (FEIA/FIA).

CPV: 33124130-5 - Wyroby diagnostyczne

Czas trwania: 12 miesięcy

Miejsce realizacji: PLZZZ – PLZZZ

I.Przedmiotem zamówienia jest dostawa Zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (WNT) metodą immunofluorymetryczną (FEIA/FIA) na mikropłytkach, w liczbie 715 200 oznaczeń łącznie, zestawy muszą zawierać wszystkie odczynniki i komponenty niezbędne do wykonania badań przesiewowych noworodków (zgodnie z instrukcją producenta) oraz bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”), w liczbie 595 000 sztuk z zastrzeżeniem § 1 ust. 4 Projektowanych Postanowień Umowy (dalej PPU) w przypadku zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń dzieci, na zasadach określonych w treści SWZ.
II. Na podstawie art. 256 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia odpowiednio przed upływem terminu składania ofert, jeżeli wystąpiły okoliczności powodujące, że dalsze prowadzenie postępowania jest nieuzasadnione.
III. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
IV. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ oraz w Projektowanych Postanowieniach Umowy.
V. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:
1.1. deklaracja zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu,
1.2. certyfikat CE-IVD/CE-IVDR certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu - jeżeli dotyczy
1.3. oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.), w związku z art. 138 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) oraz alternatywnie
a)	w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.), w związku z art. 138 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm);
b)	w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP;
c)	w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b) dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu - jeżeli dotyczy;
1.4. dokumenty/dokument wystawione przez Instytut Matki i Dziecka potwierdzające, że oferowanym przedmiotem zamówienia wykonano w Polsce badania kliniczne testu i ustalono wstępne normy dla populacji na podstawie badania minimum 700 noworodków.
1.5. oświadczenie Wykonawcy o stosowanej bibule do wykonania standardów i kontroli do testu.
1.6. pełna instrukcja do oferowanego testu, która zawiera następujące informacje:
a)	charakterystyka i przeznaczenie testu;
b) składniki wc
...(skrócono; pełna treść pod adresem kanonicznym)...