# Kompleksowy nadzór nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego CTD-ILD oraz HP

Źródło: Atlas Przetargów
Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-511346-2024
Ogłoszenie źródłowe: https://ted.europa.eu/pl/notice/-/detail/511346-2024
Stan danych: 2026-10-16
Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-511346-2024"

**Numer ogłoszenia**: TED-511346-2024
**Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o wyniku postępowania
**Data publikacji**: 2024-08-26
**Zamawiający**: Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher (NIP: 5250011042)
**Lokalizacja**: Warszawa, woj. mazowieckie
**Potwierdzona wartość rozstrzygnięcia**: 1 284 500,00 PLN
**Wybrany wykonawca**: Soft Communication Danuta Moreń
**Wadium**: brak
**Termin składania ofert**: nie podano
**CPV**: 73300000-5 - Projekt i realizacja badań oraz rozwój

## Opis
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

NazwaNarodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
MiejscowośćWarszawa

SEKCJA II - PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

NazwaKompleksowy nadzór nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego CTD-ILD oraz HP
Główny Kod CPV73300000-5 - Projekt i realizacja badań oraz rozwój
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest kompleksowy nadzór nad realizacją badania klinicznego w ramach projektu: badania pt. „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP)”Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o dofinansowanie nr 2022/ABM/03/00009-00)
Zakres Zamówienia obejmuje:
Kompleksową obsługę badania klinicznego obejmującą monitorowanie, nadzór nad realizacją, bezpieczeństwem i danymi badania klinicznego zaplanowanego w ramach projektu „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP)” zwanego dalej „Badaniem”, zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Badań Klinicznych Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji (International Council on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) oraz Europejskiej Agencji Leków, Deklaracją Helsińską oraz obowiązującymi przepisami, w tym:
Zarządzanie, zorganizowanie i przeprowadzenie Badania w:
Narodowym Instytucie Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie;

3 inne ośrodki na terenie Polski

CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (1)

Część nr LOT-0001„Kompleksowy nadzór nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego CTD-ILD oraz HP
Przedmiotem zamówienia jest kompleksowy nadzór nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu pn.: „Podwójne zaślepienie randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz chorobą z nadwrażliwości (HP)”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o dofinansowanie nr 2022/ABM/03/00009-00).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1)	załącznik nr 2 – opis przedmiotu zamówienia,
2)	załącznik nr 3 – projekt umowy,

SEKCJA IV - PROCEDURA

Tryb udzielenia zamówieniaProcedura otwarta

SEKCJA VI - INFORMACJE DODATKOWE

1. Ocenie podlegać będą oferty nieodrzucone.

2. W celu wyboru najkorzystniejszej oferty Zamawiający przyjął następujące kryteria oceny ofert przypisując im odpowiednią wagę procentową:
1)	cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60 %;
2)	doświadczenie osób wchodzących w skład zespołu realizacyjnego [D] – waga kryterium: 40 %;

3. Oferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego.

4. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert i łączna punktacja będą liczone z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki.

5. Szczegółowe zasady przyznawania punktów w poszczególnych kryteriach oceny ofert:
1)	kryterium „cena”:
a)	ocenie podlega cena brutto oferty podana w formularzu ofertowym, z uwzględnieniem poprawek omyłek rachunkowych i innych omyłek mających wpływ na cenę brutto oferty,
b)	maksymalną liczbę punktów, tj. 60 punktów otrzyma oferta z najniższą ceną brutto, natomiast pozostałe oferty otrzymają punkty wynikające z przeliczeń arytmetycznych, zgodnie z poniższym wzorem:
C= Cmin / Cob x R,
gdzie:
C – liczba punktów przyznanych ofercie w kryterium Cena brutto oferty
Cmin – najniższa zaoferowana cena brutto oferty
Cob – Cena brutto oferty zaoferowana w badanej ofercie
R – ranga (waga kryterium);
2)	kryterium – „Doświadczenie osób wchodzących w skład zespołu realizacyjnego”, maksymalną ilość punktów w kryterium nr 1, tj. 40 otrzyma oferta, która uzyska największą ilość punktów. Punkty będą przyznawane zgodnie za doświadczenie zespołu realizacyjnego.
Pozostałe oferty otrzymają punkty wynikające z przeliczeń arytmetycznych, zgodnie
z poniższym wzorem:
D = LpD / LpD max x R
gdzie:
LpD – Liczba punktów przyznanych za doświadczenie
LpD max – Maksymalna liczba punktów za doświadczenie
R – ranga
Ilość lat posiadanego doświadczenia należy wpisać w formularzu oferty, zamawiający przydzieli punkty tylko za pełne lata.