# rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze – Usługa w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego (DZP.25.20.2024)

Źródło: Atlas Przetargów
Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-453870-2024
Ogłoszenie źródłowe: https://ted.europa.eu/pl/notice/-/detail/453870-2024
Stan danych: 2026-09-17
Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-453870-2024"

**Numer ogłoszenia**: TED-453870-2024
**Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o zamówieniu (otwiera postępowanie)
**Data publikacji**: 2024-07-29
**Zamawiający**: Uniwersytet Medyczny w Lublinie (NIP: 7120106911)
**Lokalizacja**: Lublin, woj. lubelskie
**Planowany budżet (wartość szacunkowa)**: brak potwierdzonej wartości
**Wadium**: 30 000,00 PLN
**Termin składania ofert**: 2024-08-20 11:00 czasu polskiego
**CPV**: 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze

## Opis
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

NazwaUniwersytet Medyczny w Lublinie
MiejscowośćLublin

SEKCJA II - PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

NazwaUsługa w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego (DZP.25.20.2024)
Główny Kod CPV73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi w zakresie organizacji i nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego, a także udostępnienie, utrzymanie, skonfigurowanie i zapewnienie wsparcia technicznego Systemu do elektronicznej obsługi niekomercyjnego badania klinicznego (dalej: System), w ramach projektu pt. „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC)” (dalej: Projekt) .

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ), na który składa się:

2.1. Załącznik nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia

2.2. Załącznik nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. Szczegółowy opis badania klinicznego

2.2.1. Na podstawie art. 18 ust 4 ustawy Pzp Zamawiający wprowadza obowiązek zachowania poufnego charakteru informacji zawartych w Załączniku nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”.
a)	Informacje o charakterze poufnym zawarte w Załączniku nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”, dostępne na Platformie Zakupowej w zakładce „Załączniki”, zostały zabezpieczone hasłem.
b)	W zakładce „Pytania/lnformacje" Wykonawca składa wniosek o udostepnienie hasła do Załącznika nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego” wraz z oświadczeniem wg Załącznika nr 13 do SWZ – Oświadczenie Wykonawcy o zachowaniu poufności przekazanych danych.
c)	W przypadku braku złożenia oświadczenia (wg Załącznika nr 13 do SWZ) wraz z wnioskiem o udostepnienie hasła do informacji o charakterze poufnym, Zamawiający zastrzega, że wniosek pozostawi bez rozpoznania.
d)	Oświadczenie, wg Załącznika nr 13 do SWZ Wykonawca składa w formie elektronicznej opatrzonej przez osobę umocowaną do występowania w imieniu Wykonawcy kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
e)	W oświadczeniu wg Załącznika nr 13 należy podać dane, w tym adres e-mail i/lub nr telefonu komórkowego dotyczące osoby podpisującej oświadczenie wg załącznika nr 13, tj. osoby umocowanej do występowania w imieniu Wykonawcy którego reprezentuje.
f)	Na podstawie danych zawartych w oświadczeniu, Zamawiający dokona weryfikacji poprawności jego złożenia. W razie wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do uzupełnienia, poprawienia oświadczenia.
g)	Zamawiający przekaże hasło na wskazany w oświadczeniu adres e-mail i/lub nr telefonu komórkowego osoby umocowanej do występowania w imieniu Wykonawcy
h)	Za pośrednictwem Platformy Zakupowej Zamawiający przekaże wnioskodawcy informacje o fakcie przekazania hasła.

2.3. Załącznik nr 1b do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. Opis funkcjonalności eCRF

3. Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych.

4. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) wg załącznika nr 3 do SWZ

5. RODO (obowiązek informacyjny i obowiązek stosowania): Informacje dotyczące ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych określa rozdział XXIII SWZ

6. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ

7. Zamawiający przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp do wartości 50% zamówienia podstawowego

CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (1)

Część nr LOT-0001Usługa w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego

1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi w zakresie organizacji i nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego, a także udostępnienie, utrzymanie, skonfigurowanie i zapewnienie wsparcia technicznego Systemu do elektronicznej obsługi niekomercyjnego badania klinicznego (dalej: System), w ramach projektu pt. „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC)” (dalej: Projekt) .

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ), na który składa się:

2.1. Załącznik nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu z
...(skrócono; pełna treść pod adresem kanonicznym)...