# Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (CRO) na terenie Wielkiej Brytanii

Źródło: Atlas Przetargów
Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-410773-2024
Ogłoszenie źródłowe: https://ted.europa.eu/pl/notice/410773-2024
Stan danych: 2026-09-13
Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-410773-2024"

**Numer ogłoszenia**: TED-410773-2024
**Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o zamówieniu (otwiera postępowanie)
**Data publikacji**: 2024-07-10
**Zamawiający**: Gdański Uniwersytet Medyczny (NIP: 5840955985)
**Lokalizacja**: Gdańsk, woj. pomorskie
**Planowany budżet (wartość szacunkowa)**: brak potwierdzonej wartości
**Wadium**: brak
**Termin składania ofert**: 2024-07-22 09:00 czasu polskiego
**CPV**: 73100000-3 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

## Opis
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

NazwaGdański Uniwersytet Medyczny
MiejscowośćGdańsk

SEKCJA II - PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

NazwaNadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (CRO) na terenie Wielkiej Brytanii
Główny Kod CPV73100000-3 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (CRO) na terenie Wielkiej Brytanii w ramach realizowanego projektu: Skuteczność i bezpieczeństwo metoprololu jako leczenie uzupełniające standardową terapię w prewencji rozwoju kardiomiopatii u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku 8-17 lat. Badanie randomizowane, podwójnie zaślepione, z równoległymi grupami i placebo w grupie kontrolnej”, numer wniosku: 2019/ABM/01/00026.

2. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim i angielskim.

3. Zakres rzeczowy zamówienia, zamówienie składa się z dwóch etapów:
1)	Etapu nr I - Przygotowanie dokumentacji dotyczącej badania klinicznego;
2)	Etapu nr II - Nadzór nad realizacją badań klinicznych oraz opracowanie wyników.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, zakres przedmiotowy poszczególnych etapów zawierają kosztorysy ofertowe (załączniki nr 2 do SWZ) Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ - załącznik nr 3 do SWZ).

4. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (1)

Część nr LOT-0001Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (CRO) na terenie Wielkiej Brytanii

1. Przedmiotem zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (CRO) na terenie Wielkiej Brytanii w ramach realizowanego projektu: Skuteczność i bezpieczeństwo metoprololu jako leczenie uzupełniające standardową terapię w prewencji rozwoju kardiomiopatii u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku 8-17 lat. Badanie randomizowane, podwójnie zaślepione, z równoległymi grupami i placebo w grupie kontrolnej”, numer wniosku: 2019/ABM/01/00026.

2. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim i angielskim.

3. Zakres rzeczowy zamówienia, zamówienie składa się z dwóch etapów:
1)	Etapu nr I - Przygotowanie dokumentacji dotyczącej badania klinicznego;
2)	Etapu nr II - Nadzór nad realizacją badań klinicznych oraz opracowanie wyników.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, zakres przedmiotowy poszczególnych etapów zawierają kosztorysy ofertowe (załączniki nr 2 do SWZ) Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ - załącznik nr 3 do SWZ).

4. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

SEKCJA IV - PROCEDURA

Tryb udzielenia zamówieniaProcedura otwarta

SEKCJA VI - INFORMACJE DODATKOWE

1. Zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1), zakazuje się udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych lub koncesji objętych zakresem dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)–e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 i 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziałem:
a)	obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;
b)	osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu;
c)	osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, - w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.

2. W celu potwierdzenia, że wobec Wykonawcy nie zachodzą przesłanki wynikające z ust. 1, do oferty należy załączyć stosowne oświadczenie – załącznik nr 6 do SWZ – w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

3. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oświadczenie o którym mowa powyżej składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4. W celu wstępnego potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu z postępowania oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa oświadczenie w postaci J
...(skrócono; pełna treść pod adresem kanonicznym)...