# Zakup pakietu narzędzi chirurgicznych – komplet dla Bloku Operacyjnego Źródło: Atlas Przetargów Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-409003-2026 Ogłoszenie źródłowe: https://ted.europa.eu/pl/notice/-/detail/409003-2026 Stan danych: 2026-11-06 Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-409003-2026" **Numer ogłoszenia**: TED-409003-2026 **Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o wyniku postępowania **Data publikacji**: 2026-06-15 **Zamawiający**: Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy (NIP: 5250008525) **Lokalizacja**: Warszawa, woj. mazowieckie **Potwierdzona wartość rozstrzygnięcia**: 743 200,00 PLN **Wybrany wykonawca**: Agencja Handlowo-Usługowa Piotr Karczewski **Liczba złożonych ofert**: 2 **Wadium**: brak **Termin składania ofert**: nie podano **CPV**: 33162000-3 - Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych ## Opis SEKCJA I – ZAMAWIAJĄCY Nazwa zamawiającego: Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy NIP: 5250008525 Adres: ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa Region (NUTS): PL911 – Mazowieckie SEKCJA II – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA Nazwa zamówienia: Zakup pakietu narzędzi chirurgicznych – komplet dla Bloku Operacyjnego Rodzaj zamówienia: Dostawy Główny kod CPV: 33162000-3 - Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych Opis zamówienia Przedmiotem zamówienia jest zakup narzędzi chirurgicznych na potrzeby bloku operacyjnego: kardiochirurgii z podziałem na 2 części. Miejsce realizacji (NUTS): PL911 – Mazowieckie CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (2) Część nr LOT-0001: Część nr 1 - Dwa zestawy narzędzi do zabiegów małoinwazyjnych nr 1 CPV: 33162000-3 - Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych Miejsce realizacji: PL911 – Mazowieckie Część nr 1 - Dwa zestawy narzędzi do zabiegów małoinwazyjnych nr 1 Część nr LOT-0002: Część nr 2 - Dwa zestawy narzędzi do zabiegów małoinwazyjnych nr 2 Część nr 2 - Dwa zestawy narzędzi do zabiegów małoinwazyjnych nr 2 SEKCJA IV – PROCEDURA Tryb udzielenia zamówienia: Przetarg nieograniczony Kryteria oceny ofert - Cena SEKCJA V – UDZIELENIE ZAMÓWIENIA Część RES-0001 – Wynik postępowania: Wybrano wykonawcę Część RES-0001 – Liczba złożonych ofert: 1 Część RES-0002 – Wynik postępowania: Wybrano wykonawcę Część RES-0002 – Liczba złożonych ofert: 1 SEKCJA VI – INFORMACJE DODATKOWE Zamówienie finansowane jest z projektu pt. „Rozwój i modernizacja infrastruktury Narodowego Instytutu Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego – Państwowego Instytutu Badawczego poprzez zakup wyrobów medycznych do sprawowania kompleksowej opieki kardiologicznej na poziomie OK III Krajowej Sieci Kardiologicznej"- dofinansowanie w ramach projektu Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności, Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych, w obszarze kardiologii ośrodków zakwalifikowanych do OK II oraz OK III”, będąca elementem komponentu D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia oraz ze środków własnych Zamawiającego. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania z powodu braku środków, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. Powyższa możliwość unieważnienia postępowania została przewidziana, zgodnie z art. 257 ustawy Pzp, w ogłoszeniu o zamówieniu. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowane wyroby medyczne spełniają wymagania dotyczące informacji w zakresie czyszczenia, dezynfekcji, pakowania, sterylizacji oraz ponownego użycia wyrobów medycznych wielokrotnego użytku, zgodnie z wymaganiami normy EN ISO 17664:2004 lub normy równoważnej. Zamawiający uzna w szczególności a) instrukcję używania/instrukcję reprocesowania wyrobu medycznego wydaną przez producenta zgodnie z MDR, b) raporty z walidacji procesów czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji sporządzone przez producenta lub niezależne akredytowane laboratorium, c) dokumentację techniczną producenta w zakresie odnoszącym się do ponownego przetwarzania wyrobu, d) deklarację zgodności UE wraz ze wskazaniem zastosowanych norm lub odniesieniem do wymagań równoważnych, e) certyfikat MDR wraz z dokumentacją potwierdzającą spełnienie wymagań dotyczących reprocesowania wyrobów wielokrotnego użytku, f) inne dokumenty wystawione przez producenta lub jednostkę notyfikowaną, potwierdzające spełnienie ww. wymagań. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia jednego lub kilku z ww. dokumentów, w zakresie niezbędnym do jednoznacznego i obiektywnego potwierdzenia spełnienia wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Dotyczy wszystkich części I. W zakresie wyrobów medycznych Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia: 1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa; 2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami; 3. spełnia wymagania określone w przepisach: a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR), b) Ustawa o wyrobach medycznych; 4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów; 5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności: a) Deklarację Zgodności producenta, b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu, c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu; 6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie. Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca z ...(skrócono; pełna treść pod adresem kanonicznym)...