# Dostawa sprzętu jednorazowego użytku oraz dostawa specjalistycznych wyrobów medycznych dla potrzeb Szpitala Specjalistycznego Nr 2 w Bytomiu. Nr sprawy 2/2PN/2026.

Źródło: Atlas Przetargów
Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-159533-2026
Ogłoszenie źródłowe: https://ted.europa.eu/pl/notice/-/detail/159533-2026
Stan danych: 2026-09-19
Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-159533-2026"

**Numer ogłoszenia**: TED-159533-2026
**Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o zamówieniu (otwiera postępowanie)
**Data publikacji**: 2026-03-06
**Zamawiający**: Specjalistyczny Szpital nr 2 w Bytomiu (NIP: 6262511259)
**Lokalizacja**: Bytom, woj. śląskie
**Planowany budżet (wartość szacunkowa)**: brak potwierdzonej wartości
**Wadium**: brak
**Termin składania ofert**: 2026-03-13 09:00 czasu polskiego
**CPV**: 33140000-3 - Materiały medyczne

## Opis
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

Nazwa: SPECJALISTYCZNY SZPITAL NR 2 W BYTOMIU

Miejscowość: Bytom

SEKCJA II - PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

Nazwa: Dostawa sprzętu jednorazowego użytku oraz dostawa specjalistycznych wyrobów medycznych dla potrzeb Szpitala Specjalistycznego Nr 2
w Bytomiu. Nr sprawy 2/2PN/2026.

Główny Kod CPV: 33140000-3 - Materiały medyczne

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia został podzielony na niżej wymienione części (pakiety) od 1 od 217.

CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (217)

Część nr LOT-0217: Pakiet Nr 1

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0218: Pakiet Nr 2

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0219: Pakiet Nr 3

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0220: Pakiet Nr 4

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0221: Pakiet Nr 5

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0222: Pakiet Nr 6

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0223: Pakiet Nr 7

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0224: Pakiet Nr 8

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0225: Pakiet Nr 9

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0226: Pakiet Nr 10

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0227: Pakiet Nr 11

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0228: Pakiet Nr 12

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0229: Pakiet Nr 13

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

Część nr LOT-0230: Pakiet Nr 14

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ

... pozostałe 202 części ...

SEKCJA IV - PROCEDURA

Tryb udzielenia zamówienia: Procedura otwarta

Termin składania ofert: 2026-03-13 09:00

SEKCJA VI - INFORMACJE DODATKOWE

W zależności od rodzaju oferowanego przedmiotu zamówienia, Zamawiający może wymagać dostarczenia dokumentów określonych w ustawie z dnia 05 listopada 2024. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620), ustawie z dnia 7 października 2022 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity (Dz.U. z 2024 r. poz. 686) oraz ustawie z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. 2023 poz. 1223).
W odniesieniu do wyrobów medycznych Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przez cały okres obowiązywania umowy dysponował i na każde żądanie Zamawiającego przedłożył następujące dokumenty:
a) Opisy, foldery, ulotki lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry;
b) Powiadomienie/Zgłoszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), z uwzględnieniem przez Zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza posiadanie oświadczenia wykonawcy lub dokumentu równoważnego potwierdzającego rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL.
c) W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego klasy i włączonego do obrotu przed 26.05.2021 r.:
Deklaracja zgodności EC (WE) sporządzona przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotycząca wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r.
W związku z powyższym Zamawiający uprawniony jest do żądania oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r.
d) w przypadku zaoferowania wyrobu medycznego klasy i zgodnie z MDR:
Deklaracja Zgodności, wystawiona przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, wraz ze wszystkimi niezbędnymi załącznikami potwierdzającymi przynależność Deklaracji Zgodności do oferowanych wyrobów medycznych.
e) w przypadku zaoferowania wyrobu medycznego klasy I podlegającego reklasyfikacji do klasy wyższej zgodnie z MDD:
Deklaracja zgodności EC (WE) sporządzona przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający uprawniony jest do żądania oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej.
f) w przypadku zaoferowania wyrobu medycznego klasy Is, Im, Ir, IIa, IIb oraz III:
a) Deklaracja zgodności oferowanych wyrobów,
...(skrócono; pełna treść pod adresem kanonicznym)...