# ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU LIZOSOMALNYCH CHORÓB SPICHRZENIOWYCH (PANEL 4 CHORÓB: CHOROBA POMPEGO, CHOROBA FABRY'EGO, CHOROBA GAUCHERA ORAZ MUKOPOLISACHARYDOZA TYPU I) METODĄ TANDEMOWEJ SPEKTROMETRII MAS (MS/MS)

Źródło: Atlas Przetargów
Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-101761-2026
Ogłoszenie źródłowe: https://ted.europa.eu/pl/notice/-/detail/101761-2026
Stan danych: 2026-09-28
Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/TED-101761-2026"

**Numer ogłoszenia**: TED-101761-2026
**Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o wyniku postępowania
**Data publikacji**: 2026-02-12
**Zamawiający**: Instytut Matki i Dziecka (NIP: 5250008471)
**Lokalizacja**: Warszawa, woj. mazowieckie
**Potwierdzona wartość rozstrzygnięcia**: 9 162 000,00 PLN
**Wybrany wykonawca**: HVD HOLDING AG Sp. z o.o.
**Wadium**: brak
**Termin składania ofert**: nie podano
**CPV**: 33124130-5 - Wyroby diagnostyczne

## Opis
SEKCJA I – ZAMAWIAJĄCY

Nazwa zamawiającego: Krajowa Izba Odwoławcza

Miejscowość: Warszawa

SEKCJA II – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

Nazwa zamówienia: ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU LIZOSOMALNYCH CHORÓB SPICHRZENIOWYCH (PANEL 4 CHORÓB: CHOROBA POMPEGO, CHOROBA FABRY'EGO, CHOROBA GAUCHERA ORAZ MUKOPOLISACHARYDOZA TYPU I) METODĄ TANDEMOWEJ SPEKTROMETRII MAS (MS/MS)

Rodzaj zamówienia: Dostawy

Główny kod CPV: 33124130-5 - Wyroby diagnostyczne

Opis zamówienia

1. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
1. Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku:
- choroby Pompego – oznaczanie aktywności alfa glukozydazy (GAA);
- choroby Fabryego – oznaczanie aktywności enzymu alfa galaktozydazy A (GLA);
- choroby Gauchera – oznaczanie aktywności enzymu glukocerebrozydazy (GBA);
- mukopolisacharydozy typu I (MPSI)
metodą tandemowej spektrometrii mas (MS/MS) w liczbie 360 000 oznaczeń na mikropłytkach, zawierających po 96 dołków.
2. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu odczynników, jednak nie więcej niż o 20% ww. przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności w szczególności zmniejszenie przewidywanej liczby urodzeń i badań.
3. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia zestawów pakowanych po 2400 oznaczeń lub mniej (1920, 960).
4. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.
5. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ, Projektowanych postanowieniach umowy oraz pozostałej dokumentacji przetargowej.

Czas trwania zamówienia / umowy: 11 miesięcy

Miejsce realizacji (NUTS): PLZZZ – PLZZZ

CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (1)

Część nr LOT-0001: ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU LIZOSOMALNYCH CHORÓB SPICHRZENIOWYCH (PANEL 4 CHORÓB: CHOROBA POMPEGO, CHOROBA FABRY'EGO, CHOROBA GAUCHERA ORAZ MUKOPOLISACHARYDOZA TYPU I) METODĄ TANDEMOWEJ SPEKTROMETRII MAS (MS/MS)

CPV: 33124130-5 - Wyroby diagnostyczne

Czas trwania: 11 miesięcy

Miejsce realizacji: PLZZZ – PLZZZ

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
1. Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku:
- choroby Pompego – oznaczanie aktywności alfa glukozydazy (GAA);
- choroby Fabryego – oznaczanie aktywności enzymu alfa galaktozydazy A (GLA);
- choroby Gauchera – oznaczanie aktywności enzymu glukocerebrozydazy (GBA);
- mukopolisacharydozy typu I (MPSI)
metodą tandemowej spektrometrii mas (MS/MS) w liczbie 360 000 oznaczeń na mikropłytkach, zawierających po 96 dołków.
2. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu odczynników, jednak nie więcej niż o 20% ww. przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności w szczególności zmniejszenie przewidywanej liczby urodzeń i badań.
3. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia zestawów pakowanych po 2400 oznaczeń lub mniej (1920, 960).
4. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.
5. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ, Projektowanych postanowieniach umowy oraz pozostałej dokumentacji przetargowej.
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:
1.1. deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę wyrobu,
1.2. certyfikat CE-IVD/ certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu - jeżeli dotyczy
1.3. oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.), w związku z art. 138 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) oraz alternatywnie
a)	w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.), w związku z
...(skrócono; pełna treść pod adresem kanonicznym)...