# Pharmacovigilance - świadczenie usługi dotyczącej monitorowania bezpieczeństwa w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu ,,Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ltraPol ..."

Źródło: Atlas Przetargów
Adres kanoniczny: https://atlasprzetargow.pl/przetarg/2022-BZP-00075418
Ogłoszenie źródłowe: https://ezamowienia.gov.pl/mo-client-board/bzp/notice-details/id/08dc2f5d-b1b8-2ff1-a1e5-fc0001df00f8
Stan danych: 2026-10-25
Licencja: CC BY 4.0, cytuj jako "Atlas Przetargów, https://atlasprzetargow.pl/przetarg/2022-BZP-00075418"

**Numer ogłoszenia**: 2022/BZP 00075418
**Rodzaj ogłoszenia**: ogłoszenie o wyniku postępowania
**Data publikacji**: 2022-03-04
**Zamawiający**: Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów POLATOM (NIP: 5320100125)
**Lokalizacja**: Otwock, woj. mazowieckie
**Potwierdzona wartość rozstrzygnięcia**: 320 292,00 PLN
**Wybrany wykonawca**: ID PHARMA Izabela Słowik Dagmara Sierakowska spółka cywilna
**Liczba złożonych ofert**: 1
**Wadium**: brak
**Termin składania ofert**: nie podano
**CPV**: 73100000-3 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

## Opis
Ogłoszenie nr 2022/BZP 00075418 z dnia 2022-03-04

Ogłoszenie o wyniku postępowania
Usługi
Pharmacovigilance - świadczenie usługi dotyczącej monitorowania bezpieczeństwa w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu ,,Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ltraPol ..."

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów POLATOM

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001024043

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: Andrzeja Sołtana 7

1.5.2.) Miejscowość: Otwock

1.5.3.) Kod pocztowy: 05-400

1.5.4.) Województwo: mazowieckie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL912 - Warszawski wschodni

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@polatom.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.polatom.pl

1.6.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania:

https://platformazakupowa.pl/pn/polatom

1.7.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

Instytut badawczy

1.8.) Przedmiot działalności zamawiającego: Inna działalność

działalność naukowa i prace badawczo-rozwojowe

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Pharmacovigilance - świadczenie usługi dotyczącej monitorowania bezpieczeństwa w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu ,,Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ltraPol ..."

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-6c4e0b02-9afd-11ec-80f8-1ad70aec7fa4

2.5.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00075418

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2022-03-04

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Nie

2.11.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.13.) Zamówienie/umowa ramowa było poprzedzone ogłoszeniem o zamówieniu/ogłoszeniem o zamiarze zawarcia umowy: Nie

SEKCJA III – TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA LUB ZAWARCIA UMOWY RAMOWEJ

3.1.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną Zamówienie udzielane jest w trybie zamówienia z wolnej ręki na podstawie: art. 305 pkt 1 ustawy w zw. z art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy

3.1.1.) Uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki:

W związku z odstąpieniem Wykonawcy: Macron S.C. ul. Zakopiańska 25, 60-474 Poznań, od umowy DZP/40/2021 z dn. 30.08.2021 r. na usługę Pharmacovigilance - świadczenie usługi dotyczącej monitorowania bezpieczeństwa w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu .Zostosowanie terapii tandemowej LutaPol/ltraPol {177Lu/90Y-DOTA TE)
jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych", wystąpiła pilna potrzeba jak najszybszego wyboru nowego Wykonawcy usługi z uwagi na fakt, że obecnie badanie kliniczne jest w fazie realizacji oraz rekrutacji pacjentów a usługa dotycząca monitorowania bezpieczeństwa w badaniu klinicznym jest niezbędna i wymagana obowiązującym prawem w prowadzeniu badań klinicznych. Wykonawca w ramach umowy DZP/40/2021 przygotował Safety Management Plan, który zostanie przekazany nowemu Wykonawcy w ramach usługi Pharmacovigilance.
Powyższe uwarunkowania są przesłanką do zastosowania art. 214 ust 1 pkt 5 Pzp.

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Numer referencyjny: 05/P/2022

4.2.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.3.) Wartość zamówienia: 260400,00 PLN

4.4.) Rodzaj zamówienia: Usługi

4.5.1.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest Pharmacovigilance - świadczenie usługi dotyczącej monitorowania bezpieczeństwa w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu ,,Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ltraPol {177Lu/90Y-DOTA TE) jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych" na podstawie zawartej umowy o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego z Agencją Badań Medycznych.

Okres trwania niekomercyjnego badania klinicznego: do 31.12.2026 r.

Nazwa badania: .Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ltraPol {177Lu/90YDOTATE} jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych"; Akronim: DuoNen", 2019/ABM/01/00077.
Badany produkt: Nazwa: DuoNEN roztwór do wstrzykiwań.
Mieszanina [177Lu]Lu-DOTA-TATE/[90Y]Y-DOTA-TATE.
Moc: DOTA-TATE (net): 0.20 mg, stężenie promieniotwórcze: 1 GBq/ml.
Nie przewidziano badań porównawczych z Placebo.

4.5.3.) Główny kod CPV: 73100000-3 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

SEKCJA V ZAKOŃCZENIE POSTĘPOWANIA

5.1.) Postępowanie zakończyło się zawarciem umowy albo unieważnieniem postępowania: Postępowanie/cześć postępowania zakończyła się zawarciem umowy

SEKCJA VI OFERTY

6.1.) Liczba otrzymanych ofert lub wniosków: 1

6.1.1.) Liczba otrzymanych ofert wariantowych: 0

6.
...(skrócono; pełna treść pod adresem kanonicznym)...